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お薬の注意事項 Precautions

クリニックフォアでは、国内未承認医薬品および承認医薬品の承認とは異なる目的で使用している医薬品がございます。

リベルサス

未承認医薬品等	リベルサスは、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に承認されています。肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	当該医薬品は、国内正規販売代理店（医薬品卸業）から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無	リベルサスと同成分のウゴービ、またサノレックス等が肥満症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	同一成分の注射製剤がアメリカ食品医薬品局（FDA）で肥満症治療薬として承認されています（承認年月日：2021/06/04) 安全性等に関わる情報としては、急性膵炎、低血糖症状（冷や汗、気持ち悪くなる、手足の震え、ふらつく、脱力感）、嘔吐、腹痛、下痢、便秘といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

オゼンピック

未承認医薬品等	オゼンピックは、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に承認されています。肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	当該医薬品は、国内正規販売代理店（医薬品卸業）から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無	オゼンピックと同成分のウゴービ、またサノレックス等が肥満症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	同一成分の注射製剤がアメリカ食品医薬品局（FDA）で肥満症治療薬として承認されています（承認年月日：2021/06/04) 安全性等に関わる情報としては、急性膵炎、低血糖症状（冷や汗、気持ち悪くなる、手足の震え、ふらつく、脱力感）、嘔吐、腹痛、下痢、便秘といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

サクセンダ

未承認医薬品等	サクセンダと同成分であるビクトーザが、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省で承認されています。サクセンダは肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	ウゴービ、サノレックス等が肥満症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	サクセンダはアメリカ食品医薬品局（FDA）で肥満症治療薬として承認されています（承認年月日：2014/12/23）安全性等に関わる情報としては、急性膵炎、低血糖症状（冷や汗、気持ち悪くなる、手足の震え、ふらつく、脱力感）、嘔吐、腹痛、下痢、便秘といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

セチリスタット

未承認医薬品等	セチリスタットは肥満症の治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製セチリスタットは同成分の医薬品です。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	セチリスタットは肥満症の治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製セチリスタットは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報および副作用	セチリスタットは諸外国では承認されておりません。日本では承認されており（承認年月日：2013/9/20）、安全性等に関わる情報としては、下痢、脂肪便、腹痛、肝機能障害といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

ルセフィ/海外製フォシーガ後発品

未承認医薬品等	SGLT2阻害薬（ルセフィ・海外製フォシーガ後発品）は、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に承認されています。肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	日本国内承認医薬品は国内正規販売代理店（医薬品卸業）から仕入れています。日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	ウゴービ、サノレックス等が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	フォシーガはアメリカ食品医薬品局（FDA）で糖尿病治療薬として承認されていますが、諸外国でも肥満症治療薬を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになってない可能性があります。安全性等に関わる情報としては、膀胱炎など尿路感染症（排尿痛、残尿感、頻尿、多尿）、陰部感染症（陰部や性器のかゆみ、痛み、おりもの）、口渇、ケトーシス、食欲減退、多飲症、便秘、下痢、腹痛といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

マンジャロ

未承認医薬品等	マンジャロは、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に承認されています。肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	日本国内承認医薬品は国内正規販売代理店（医薬品卸業）から仕入れています。日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	マンジャロと同成分のゼップバウンド、またサノレックス、ウゴービ等が肥満症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	同一成分の注射製剤がアメリカ食品医薬品局（FDA）で肥満症治療薬として承認されています（承認年月日：2023/11/08）安全性等に関わる情報としては、急性膵炎、低血糖症状（冷や汗、気持ち悪くなる、手足の震え、ふらつく、脱力感）、嘔吐、腹痛、下痢、便秘といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。