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※自由診療　※医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

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お薬の注意事項 Precautions

クリニックフォアでは、国内未承認医薬品および承認医薬品の承認とは異なる目的で使用している医薬品がございます。

ステンドラ（海外後発品：アバナフィル）

未承認医薬品等	ステンドラは、勃起不全症（ED）治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	バイアグラ、レビトラ、シアリス等が、国内で勃起不全症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	ステンドラはアメリカ食品医薬品局（FDA）で勃起不全治療の医薬品として承認されています（承認年月日：2012/4/27）。安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

プリリジー（海外後発品：ダポキセチン）

未承認医薬品等	プリリジーは、早漏治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	国内では早漏治療薬として承認されている同成分の内服薬はありません。
諸外国の安全等の情報および副作用	プリリジーは欧州医薬品庁（EMA）で早漏防止の医薬品として承認されています（承認年月日：2012/1/20）。安全性等に関わる情報としては、頭痛やめまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

バイアグラ（海外）

未承認医薬品等	バイアグラは、勃起不全症（ED）治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製バイアグラは同成分の医薬品です。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	バイアグラは、勃起不全症（ED）治療薬として国内で承認されています。海外製バイアグラは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報および副作用	同成分がアメリカ食品医薬品局（FDA）で勃起不全治療の医薬品として承認されています（承認年月日：1998/3/27）。安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

レビトラ（海外）

未承認医薬品等	レビトラは、勃起不全症（ED）治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製レビトラは同成分の医薬品です。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	レビトラは、勃起不全症（ED）治療薬として国内で承認されています。海外製レビトラは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報および副作用	同成分がアメリカ食品医薬品局（FDA）で勃起不全治療の医薬品として承認されています（承認年月日：2003/8/19）。安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

シアリス（海外）

未承認医薬品等	シアリスは、勃起不全症（ED）治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製シアリスは同成分の医薬品です。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	シアリスは、勃起不全症（ED）治療薬として国内で承認されています。海外製シアリスは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報および副作用	同成分がアメリカ食品医薬品局（FDA）で勃起不全治療の医薬品として承認されています（承認年月日：2003/11/21）。安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

デイリータダラフィル（ザルティア）

未承認医薬品等	デイリータダラフィル（ザルティア）は、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として厚生労働省に承認されています。勃起不全症（ED）治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等	日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。当院で輸入している医薬品の入手経路についてまた、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無	ザルティアと同成分のシアリス、またバイアグラ、レビトラ等が、国内で勃起不全症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報および副作用	同一成分のシアリスが日本の厚生労働省とアメリカ食品医薬品局（FDA）で勃起不全治療の医薬品として承認されています（承認年月日：日本2007/7/31・アメリカ2003/11/21）。安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について	万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。