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クリニックフォアでは、国内未承認医薬品および承認医薬品の承認とは異なる目的で使用している医薬品がございます。
| 未承認医薬品等 | スピロノラクトンは、高血圧症・浮腫の治療薬として厚生労働省に承認されています。女性のAGA治療目的での処方は国内で承認されていません。 |
|---|---|
| 入手経路等 | 当該医薬品は、国内正規販売代理店（医薬品卸業）から仕入れています。 |
| 国内の承認医薬品等の有無 | 国内では女性のAGA治療薬として承認されている同成分の内服薬はありません。 |
| 諸外国の安全等の情報 および副作用 | 同成分がアメリカ食品医薬品局（FDA）で高血圧治療薬として承認されていますが、諸外国でも女性のAGA治療薬を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになってない可能性があります。 安全性等に関わる情報としては、頻尿や口渇、生理不順、乳房痛 、電解質異常、稀にですが降圧作用に起因するめまい・ふらつきといった症状が記載されています。 |
| 医薬品副作用被害救済制度について | 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |
| 未承認医薬品等 | ミノキシジル内服薬は、AGA治療目的での処方は国内で承認されていません。 |
|---|---|
| 入手経路等 | 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。 輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。 当院で輸入している医薬品の入手経路について また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。 個人輸入された医薬品等の使用によるリスク |
| 国内の承認医薬品等の有無 | 国内ではAGA治療薬として承認されている同成分の内服薬はありません。当院で処方しているものと濃度の異なる一般用医薬品のミノキシジル外用薬はAGA治療薬として効能・効果が承認されています。 |
| 諸外国の安全等の情報 および副作用 | ミノキシジル内服薬はアメリカ食品医薬品局（FDA）で高血圧治療薬として承認されていますが、諸外国でもAGA治療薬を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになってない可能性があります。 安全性等に関わる情報としては、血圧低下や心拍数の増加 、頭痛やめまい、体重増加、手足のむくみといった症状が記載されています。 |
| 医薬品副作用被害救済制度について | 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |
| 未承認医薬品等 | ミノキシジル外用薬はAGA治療薬として、厚生労働省に承認されています。 |
|---|---|
| 入手経路等 | 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。 輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。 当院で輸入している医薬品の入手経路について また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。 個人輸入された医薬品等の使用によるリスク |
| 国内の承認医薬品等の有無 | 当院で処方しているものと濃度の異なる一般用医薬品のミノキシジル外用薬はAGA治療薬として効能・効果が承認されています。 |
| 諸外国の安全等の情報 および副作用 | ミノキシジル外用薬はアメリカ食品医薬品局（FDA）でAGA治療薬として承認されています。 安全性等に関わる情報としては、頭痛、めまい、血圧低下、心拍数の増加、頭皮の発疹・赤み・痒みといった症状が記載されています。 |
| 医薬品副作用被害救済制度について | 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |