ステンドラの副作用一覧|症状・発現率・対処法を解説

ステンドラを服用した後、頭痛やほてりなどの症状が出て不安を感じていませんか。

ステンドラはPDE5阻害薬と呼ばれるED治療薬の一種で、血管を広げる作用によって副作用が起こる場合があります。

FDA(アメリカ食品医薬品局)の臨床試験データによると、主な副作用は頭痛(10.5%)、ほてり(4.0%)、鼻づまり(2.0%)などで、多くは軽度で一時的とされています[1]。

この記事では、ステンドラの副作用の種類と発現率、いつまで続くのか、副作用が出たときの対処法、服用できない方の条件まで詳しく解説します。

ステンドラは日本で未承認のお薬であるため、個人輸入には偽造品のリスクも伴います[2]。

副作用や安全性について正しく理解したうえで、医療機関での相談をおすすめします。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。
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ステンドラとは?副作用を理解するための基礎知識

ステンドラは2012年にFDAで承認された第4のED治療薬で、有効成分はアバナフィルです[1]。

バイアグラ、レビトラ、シアリスに続いて開発され、即効性が高く食事の影響を受けにくい特徴があります。

副作用について正しく理解するためには、お薬の作用の仕組みを知っておくことが大切です。

ここでは、ステンドラの基本的な情報と、副作用が起こる理由について解説します。

ステンドラ(アバナフィル)の特徴と作用の仕組み

ステンドラは陰茎海綿体の血管を広げることで勃起をサポートするお薬です。

有効成分のアバナフィルはPDE5(ホスホジエステラーゼ5)という酵素の働きを阻害し、血管を広げる物質であるcGMPの分解を防ぎます[1]。

これにより海綿体への血流が増加し、性的刺激があった際に勃起が起こりやすくなる仕組みです。

ステンドラの大きな特徴は、服用後15〜30分という短時間で効果が現れる即効性にあります[1]。

効果の持続時間は3〜6時間程度で、バイアグラと同程度とされています。

また、食事の影響を影響をほとんど受けないため、食後に服用しても効果が大きく低下しにくい点もメリットのひとつです。

ただし、ステンドラ自体に性欲を高める作用はなく、性的刺激がなければ勃起は起こりません。

あくまで自然な勃起を補助するお薬として位置づけられています。

副作用が起こる仕組み|血管拡張作用との関係

ステンドラの副作用の多くは、有効成分アバナフィルの血管拡張作用に起因しています。

PDE5阻害薬は陰茎だけでなく、全身の血管にも作用するため、顔や頭部の血管が広がることで頭痛やほてりといった症状が現れる場合があります[1]。

鼻づまりについても同様で、鼻腔内の血管が拡張することによって粘膜が腫れ、鼻が詰まりやすくなると考えられています。

これらの副作用はお薬の作用そのものに関連しているため、副作用は薬理作用に伴って現れるといえます。

ステンドラは効果の持続時間が3〜6時間と比較的短いため、血管拡張作用が続く時間も限られています[1]。

そのため、副作用が生じても時間の経過とともに自然に改善するケースがほとんどです。

副作用の程度には個人差がありますが、多くの場合は軽度で、日常生活に支障をきたすほど重い症状になることは少ないとされています。

日本では未承認薬である点に注意

ステンドラは日本国内では厚生労働省の承認を受けていない未承認薬です[2]。

国内では未承認のお薬ですが、当院のような専門のクリニックでは、医師の厳格な管理のもとで海外製のジェネリック医薬品を適法に処方しています。

※ステンドラ(有効成分アバナフィル)は国内未承認医薬品です。

※当院で処方する医薬品は、医師の判断のもと適法な手続きにより入手しています。

※米国FDAでは承認されていますが、日本国内ではED治療薬として承認されていません。

※諸外国における安全性等の情報:承認国の添付文書・公的情報をご確認ください。

※未承認医薬品は医薬品副作用被害救済制度の対象外です。

未承認薬を個人輸入する場合、いくつかの重要なリスクがあることを理解しておく必要があります。

まず、インターネットで流通しているED治療薬の約4割が偽造品であったという調査結果が報告されています[3]。

偽造品には有効成分が含まれていなかったり、有害な物質が混入していたりする可能性があり、予期しない健康被害につながるおそれがあります。

また、個人輸入したお薬で副作用が生じた場合、PMDAの医薬品副作用被害救済制度の対象外となります[4]。

国内で正規に処方されたお薬であれば、重篤な副作用による健康被害に対して給付を受けられる制度がありますが、個人輸入品にはこの保護が適用されません。

安心してED治療を受けるためには、医療機関で医師の診察を受けたうえで、国内承認薬の処方を検討することをおすすめします。

ステンドラの主な副作用と発現率|FDA臨床試験データ

ステンドラの副作用については、FDAの承認審査の過程で実施された臨床試験のデータが公開されています[1]。

この臨床試験では2,215名の男性を対象に、50mg・100mg・200mgの各用量でプラセボ(偽薬)との比較が行われました。

ここでは、発現率2%以上の主な副作用について詳しく解説します。

頭痛|最も多い副作用(発現率10.5%)

頭痛はステンドラで最も多く報告されている副作用です。

FDA臨床試験のデータによると、200mg服用時の発現率は10.5%、100mgでは6.9%、50mgでは5.1%となっています[1]。

頭痛が起こる原因は、アバナフィルの血管拡張作用によって脳の血管が広がり、血流が増加することにあると考えられています。

用量が多いほど発現率が高くなる傾向がみられますが、多くの場合は軽度から中等度の症状にとどまります。

痛みの程度としては、ズキズキとした拍動性の頭痛を感じる方もいれば、こめかみあたりに軽い圧迫感を覚える程度の方もいます。

症状は一時的なものがほとんどで、お薬の効果が薄れるとともに自然に改善していく傾向があります。

頭痛が気になる場合は、市販の頭痛薬で対処できる場合もありますが、症状が強い場合や長引く場合は医師に相談することをおすすめします。

顔のほてり・紅潮(発現率4.0%)

顔のほてりや紅潮は、ステンドラの血管拡張作用によって顔面の血流が増加することで起こる副作用です。

FDA臨床試験では、200mg服用時で4.0%、100mgで4.3%、50mgで3.2%の発現率が報告されています[1]。

症状としては、顔が赤くなる、熱っぽく感じる、耳たぶまで赤みが広がるといったものが挙げられます。

お酒を飲んだときのような感覚に近いと表現される方も多く、見た目にも分かりやすい副作用のひとつです。

ほてりや紅潮は不快に感じることもありますが、健康上の大きな問題につながることは少ないとされています。

多くの場合、効果の持続時間である3〜6時間の間に症状は落ち着いていきます。

人前に出る予定がある場合など、ほてりが気になる状況では服用のタイミングを工夫することも選択肢のひとつです。

鼻づまり・鼻咽頭炎(発現率2.0〜3.4%)

鼻づまりや鼻咽頭炎も、ステンドラの代表的な副作用として報告されています。

FDA臨床試験では、鼻づまりの発現率は200mgで2.0%、100mgで2.9%、50mgで1.8%でした[1]。

また、鼻咽頭炎については200mgで3.4%、100mgで2.6%の発現率が確認されています。

鼻づまりは、鼻腔内の血管が拡張して粘膜が腫れることで起こります。

風邪をひいたときのような息苦しさを感じる場合もありますが、多くは軽度の症状です。

鼻咽頭炎は鼻やのどに軽い炎症が起こった状態で、鼻水やのどの違和感を伴うこともあります。

これらの症状もお薬の効果が切れるとともに改善していくことがほとんどです。

症状が気になる場合は、点鼻薬などで対処できる場合もありますが、長引く場合は医師への相談をおすすめします。

腰痛・背部痛(発現率1.1〜3.2%)

腰痛や背部痛も、ステンドラの副作用として報告されています。

FDA臨床試験のデータでは、50mg服用時で3.2%、100mgで2.0%、200mgで1.1%の発現率となっています[1]。

興味深いことに、用量が低いほど発現率が高い傾向がみられますが、これは統計的なばらつきの範囲内と考えられています。

背部痛や腰痛が起こる正確な仕組みは完全には解明されていませんが、血管拡張作用が筋肉組織に影響を与えている可能性が指摘されています。

症状としては、腰や背中に鈍い痛みや張りを感じるといったものが一般的です。

シアリス(タダラフィル)でも同様の副作用が報告されていますが、ステンドラでは比較的少ない傾向にあるとされています。

痛みが強い場合は市販の鎮痛薬で対処できることもありますが、症状が続く場合は医師に相談してください。

その他の副作用(消化不良・めまいなど)

上記以外にも、発現率は低いものの報告されている副作用があります。

消化不良は胃の不快感や胸やけといった症状で、発現率は1〜2%未満とされています[1]。

めまいについても同様に報告があり、血圧がわずかに低下することで立ちくらみのような症状が起こる場合があります。

その他、上気道感染、気管支炎、インフルエンザ様症状、副鼻腔炎、高血圧、便秘、発疹なども1〜2%未満の頻度で報告されています[1]。

これらの副作用も多くは軽度で一時的なものですが、気になる症状がある場合は自己判断せずに医師に相談することが大切です。

また、臨床試験では1名のみ色覚異常(色の見え方の変化)が報告されています。

PDE5阻害薬は網膜に存在するPDE6にもわずかに作用するため、まれに視覚に関する症状が現れる可能性があります。

ステンドラの副作用はいつまで続く?持続時間の目安

副作用がいつまで続くのかは、多くの方が気になるポイントではないでしょうか。

ステンドラの副作用は一時的なものがほとんどで、お薬の効果が切れるとともに自然に改善していく傾向があります。

ここでは、副作用の持続時間の目安と、長引く場合の対応について解説します。

多くの副作用は数時間で自然に改善

ステンドラの副作用は、服用後に一時的に現れ、時間の経過とともに自然に消失するケースがほとんどです。

FDA臨床試験のデータでも、報告された副作用の多くは軽度から中等度であり、一過性のものとされています[1]。

頭痛やほてり、鼻づまりといった代表的な副作用は、お薬の血中濃度がピークに達する服用後30分〜1時間頃に最も強く感じられることが多いです。

その後、体内でお薬が代謝されていくにつれて、症状も徐々に軽減していきます。

個人差はありますが、多くの場合は服用から数時間以内に副作用は気にならなくなるとされています。

性的刺激を受けて陰茎への血流が増加すると、顔や頭部への血流が相対的に減少し、ほてりや頭痛が和らぐという報告もあります。

効果持続時間(3〜6時間)との関係

ステンドラの副作用の持続時間は、お薬の効果持続時間と密接に関係しています。

ステンドラの効果持続時間は約3〜6時間とされており、他のPDE5阻害薬と比較すると比較的短めです[1]。

効果持続時間が短いということは、血管拡張作用が続く時間も短いことを意味します。

そのため、副作用が生じたとしても長時間続くことは少なく、比較的早く症状が落ち着く傾向があります。

これはステンドラの特徴のひとつであり、副作用を心配される方にとってはメリットといえるかもしれません。

シアリスのように効果が24〜36時間続くお薬と比べると、副作用が長引くリスクは低いと考えられています。

ただし、副作用の持続時間には個人差があるため、すべての方に当てはまるわけではない点にはご注意ください。

副作用が長引く場合は医師に相談

副作用が通常よりも長く続く場合や、症状が強い場合は医師への相談をおすすめします。

一般的な目安として、お薬の効果が切れる6時間を過ぎても副作用が続く場合は、何らかの対処が必要な可能性があります。

特に、頭痛が激しい場合、めまいがひどくて日常生活に支障がある場合、胸の痛みや動悸が続く場合などは、速やかに医療機関を受診してください。

また、初めてステンドラを服用して予想以上に強い副作用が出た場合は、次回以降の用量調整について医師に相談することが大切です。

クリニックフォアでは100mgと200mgの2つの用量を取り扱っています。副作用が心配な方は、まず100mgから始めて体調の変化を確かめ、医師と相談しながら用量を調整するのもひとつの方法です[1]。

副作用の出方には体質や体調による個人差があるため、自分に合った用量を医師と相談しながら見つけていくことが重要です。

注意が必要な重篤な副作用|すぐに医療機関へ相談すべきケース

ステンドラの副作用の多くは軽度で一時的なものですが、まれに重篤な副作用が起こる可能性があります。

これらの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止して医療機関を受診する必要があります。

ここでは、特に注意が必要な重篤な副作用について解説します。

勃起持続症|4時間以上続く場合は緊急対応

勃起持続症(プリアピズム)は、性的刺激がなくなった後も勃起が4時間以上続く状態を指します。

FDAの添付文書でも、4時間以上勃起が続く場合は直ちに医療機関を受診するよう警告されています[1]。

この症状を放置すると、陰茎の組織が損傷を受け、永続的な勃起障害につながる可能性があります。

勃起持続症が起こる仕組みとしては、陰茎海綿体に流入した血液が正常に排出されなくなることが原因と考えられています。

鎌状赤血球症、多発性骨髄腫、白血病などの血液疾患をお持ちの方は、勃起持続症のリスクが高いとされているため特に注意が必要です[1]。

また、陰茎の形状に異常がある方(ペイロニー病など)も同様にリスクが高いとされています。

痛みを伴わない場合でも、4時間以上勃起が続く場合は緊急性が高いため、すぐに泌尿器科などの医療機関を受診してください。

急激な視力低下|非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)

片目または両目の急激な視力低下は、非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)の兆候である可能性があります。

NAIONは視神経への血流が不足することで視神経細胞が障害を受け、突然の視力低下や視野欠損を引き起こす疾患です[1]。

PDE5阻害薬の服用との関連が報告されており、FDAの添付文書でも注意喚起がなされています。

NAIONのリスク要因としては、50歳以上、糖尿病、高血圧、心疾患、脂質異常症、喫煙などが挙げられています[1]。

また、過去に片目でNAIONを経験したことがある方は、もう片方の目でも発症するリスクが高いため、PDE5阻害薬の服用は慎重に検討する必要があります。

突然の視力低下を感じた場合は、直ちにステンドラの服用を中止し、眼科を受診してください。

視力低下がお薬によるものかどうかは明確に判断できない場合もありますが、早期の対応が重要です。

突発性難聴|耳鳴り・めまいを伴う場合

突然の聴力低下や難聴も、PDE5阻害薬に関連して報告されている重篤な副作用のひとつです。

FDAの添付文書では、突発性難聴が耳鳴り(ティニタス)やめまいを伴って発症する場合があることが記載されています[1]。

海外のデータによると、PDE5阻害薬服用後24時間以内に発症するケースが多く、片側性であることがほとんどとされています[5]。

突発性難聴が起こる仕組みとしては、内耳の血流に影響を与えるcGMPの上昇が関連している可能性が指摘されています。

発症した場合、完全に聴力が回復する方もいれば、部分的な回復にとどまる方、聴力低下が残る方もいます。

突然耳が聞こえにくくなった場合や、耳鳴り・めまいを感じた場合は、直ちにステンドラの服用を中止し、耳鼻咽喉科を受診してください。

早期の治療開始が聴力回復の可能性を高めるため、症状を軽視せずに速やかに対応することが大切です。

ステンドラの副作用が出たときの対処法

副作用が出た場合、どのように対処すればよいか知っておくことで、不安を軽減できます。

軽度の副作用であれば自分で対処できる場合もありますが、症状によっては医師への相談が必要です。

ここでは、副作用への具体的な対処法について解説します。

軽度の頭痛・ほてりへの対処|市販薬で対応可能

軽度の頭痛やほてりは、ステンドラの副作用として最も一般的な症状です。

これらの症状は多くの場合、時間の経過とともに自然に改善しますが、不快感が強い場合は市販薬で対処することも可能です。

頭痛に対しては、アセトアミノフェン(カロナールなど)やイブプロフェン(イブなど)、ロキソプロフェン(ロキソニンなど)といった市販の鎮痛薬が有効な場合があります。

これらの鎮痛薬はED治療薬との併用に問題がないとされていますが、不安な場合は薬剤師や医師に確認してください。

ほてりについては、お薬による直接的な対処は難しいですが、涼しい場所で休む、冷たい飲み物を摂る、顔を冷やすなどの方法で症状を和らげることができます。

消化不良や胃の不快感がある場合は、市販の胃腸薬で対処できることもあります。

症状が軽度であれば過度に心配する必要はありませんが、頻繁に副作用が出る場合は用量の見直しについて医師に相談することをおすすめします。

副作用を軽減するための服用のコツ

副作用を軽減するために、服用方法を工夫することも有効な対策のひとつです。

まず、用量については必要最小限から始めることが推奨されています[1]。

クリニックフォアでは100mgと200mgの2つの用量を取り扱っています。初めて服用する方や副作用が気になる方は、まず100mgから始めることも選択肢のひとつなので、診察の際に医師へ相談してみてください。

また、大量のアルコールとの併用は副作用を強める可能性があります[1]。

FDAの添付文書では、3単位以上のアルコール(ビール中瓶約2本、日本酒2合程度)との併用で、めまいや頭痛、血圧低下などの症状が出やすくなると警告されています。

ステンドラを服用する日は、飲酒を控えめにするか、できれば避けることが望ましいでしょう。

空腹時に服用すると効果が早く現れますが、胃への負担が気になる場合は軽い食事の後に服用することも選択肢です。

医師に相談すべきタイミングの判断基準

副作用が出た場合、自分で対処できるものなのか、医師に相談すべきなのか、判断に迷うこともあるかもしれません。

以下のような場合は、医師への相談をおすすめします。

副作用が6時間以上続く場合、症状が回を追うごとに強くなっている場合、市販薬を使っても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

また、今まで経験したことのない症状が出た場合や、日常生活に支障をきたすほどの症状がある場合も同様です。

特に注意が必要なのは、先述した重篤な副作用の兆候がある場合です。

4時間以上続く勃起、突然の視力低下、急な聴力低下などの症状は、直ちに医療機関を受診する必要があります。

判断に迷う場合は、自己判断で服用を続けるのではなく、医師に相談することをおすすめします。

医師に相談することで、用量の調整や他のED治療薬への変更など、適切な対応を検討することができます。

ステンドラを服用できない方|禁忌と併用禁忌薬

ステンドラは多くの方に効果が期待できるお薬ですが、健康状態や服用中のお薬によっては使用できない場合があります。

安全にED治療を行うためには、禁忌事項を正しく理解しておくことが重要です。

ここでは、ステンドラを服用できない方と、併用が禁止されているお薬について解説します。

硝酸剤を服用中の方は絶対に服用禁止

硝酸剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビドなど)を使用中の方は、ステンドラを絶対に服用してはいけません。

これはFDAの添付文書でも最も重要な禁忌事項として明記されています[1]。

硝酸剤は狭心症の治療などに使われるお薬で、血管を広げて血圧を下げる作用があります。

ステンドラも同様に血管を広げる作用があるため、両方を併用すると血圧が急激に低下し、めまい、失神、心臓発作、脳卒中などの重篤な症状を引き起こす可能性があります。

「ニトロ」と呼ばれる舌下錠や貼り薬、スプレーなどを使用している方は、必ず医師に伝えてください。

また、娯楽目的で使用される「ポッパーズ」と呼ばれる亜硝酸アミルや亜硝酸ブチルも同様に併用禁忌です[1]。

ステンドラを服用した後に狭心症発作が起こり、硝酸剤の投与が必要になった場合は、最低でも12時間以上の間隔を空ける必要があります[1]。

心血管疾患がある方への注意事項

心血管系に疾患がある方は、ステンドラの服用について慎重な判断が必要です。

性行為自体が心臓に負担をかける活動であるため、心臓の状態によってはED治療薬の使用が適さない場合があります[1]。

FDAの添付文書では、以下のような方への投与は推奨されていません。

過去6ヶ月以内に心筋梗塞、脳卒中、生命を脅かす不整脈、冠動脈血行再建術を受けた方[1]。

安静時の血圧が90/50mmHg未満の低血圧、または170/100mmHgを超える高血圧の方[1]。

不安定狭心症、性交時に狭心症が起こる方、ニューヨーク心臓協会分類でクラス2以上のうっ血性心不全の方[1]。

大動脈弁狭窄症や肥大型心筋症など、左室流出路閉塞がある方も、血管拡張薬の作用に敏感に反応する可能性があるため注意が必要です。

心臓に持病がある方は、ED治療を始める前に必ず循環器内科の医師に相談し、性行為が可能かどうかを確認してください。

併用注意が必要なお薬一覧

ステンドラには、併用が禁止されているお薬(併用禁忌)と、併用に注意が必要なお薬(併用注意)があります。

併用禁忌薬としては、先述の硝酸剤に加えて、強力なCYP3A4阻害薬があります[1]。

ケトコナゾール、リトナビル、アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、サキナビル、テリスロマイシンなどがこれに該当します。

これらのお薬はステンドラの代謝を阻害し、血中濃度を大幅に上昇させるため、副作用のリスクが著しく高まります。

中等度のCYP3A4阻害薬(エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなど)を服用中の方は、ステンドラの最大用量が50mgに制限されます[1]。

α遮断薬(高血圧や前立腺肥大症の治療薬)を服用中の方は、血圧低下のリスクがあるため、ステンドラは50mgから開始することが推奨されています[1]。

グレープフルーツジュースもCYP3A4を阻害する作用があるため、ステンドラ服用時は避けることが望ましいとされています。

現在服用中のお薬がある場合は、必ず医師または薬剤師に伝え、併用の可否を確認してください。

ステンドラと他のED治療薬の副作用比較

ED治療薬には複数の選択肢があり、それぞれ副作用の特徴が異なります。

自分に合ったお薬を選ぶためには、副作用の違いを理解しておくことが役立ちます。

ここでは、ステンドラと他のED治療薬の副作用を比較して解説します。

バイアグラ・レビトラ・シアリスとの違い

日本で承認されているED治療薬には、バイアグラ(シルデナフィル)、レビトラ(バルデナフィル)、シアリス(タダラフィル)の3種類があります[5]。

これらはすべてPDE5阻害薬に分類され、基本的な作用の仕組みは同じですが、副作用の発現率や特徴には違いがあります。

頭痛の発現率を比較すると、バイアグラが約16%、レビトラが約16%、シアリスが約14%であるのに対し、ステンドラは約10%とやや低い傾向にあります[1][5]。

ほてり(フラッシング)についても、バイアグラが約10%、レビトラが約12%、シアリスが約4%に対し、ステンドラは約4%と比較的低くなっています。

シアリスは効果持続時間が約36時間と長いため、背部痛や筋肉痛が他のお薬より出やすい傾向があります。

一方、ステンドラは効果持続時間が短いため、これらの副作用は比較的少ないとされています。

視覚に関する副作用(青視症など)は、バイアグラで比較的多く報告されていますが、ステンドラでは報告が少ない傾向にあります。

ステンドラは副作用が比較的少ない傾向

ステンドラはPDE5に対する選択性が高く、他のPDE(PDE6、PDE11など)への影響が少ないことが特徴です[1]。

この特性により、理論的には副作用が出にくいと考えられています。

FDA臨床試験のデータでも、副作用による服用中止率は50mgで1.4%、100mgで2.0%、200mgで2.0%と、比較的低い水準にとどまっています[1]。

また、効果持続時間が3〜6時間と短めであることから、副作用が長時間続くリスクも低いといえます。

ED診療ガイドラインでも、PDE5阻害薬の副作用の多くは軽度で一過性であり、継続使用に支障をきたすことは少ないと記載されています[5]。

ただし、副作用の出方には個人差があるため、ステンドラであれば必ず副作用が少ないとは限りません。

他のED治療薬で副作用が気になった方は、ステンドラを試してみることで改善する可能性もありますが、医師と相談のうえで判断することをおすすめします。

国内承認薬を選ぶメリットと安全性

ステンドラは海外では広く使用されていますが、日本国内では未承認薬であることを忘れてはいけません[2]。

国内承認薬(バイアグラ、レビトラ、シアリス)を選ぶことには、いくつかの重要なメリットがあります。

まず、日本人を対象とした臨床試験が実施されており、日本人の体質に合った用量設定がなされています。

医師の診察を受けて処方されるため、持病や服用中のお薬との相互作用を確認したうえで安全に使用できます。

万が一、重篤な副作用が生じた場合には、PMDAの医薬品副作用被害救済制度の対象となり、医療費などの給付を受けられる可能性があります[4]。

一方、個人輸入で入手したお薬は、偽造品のリスクがあるうえに、この救済制度の対象外となります。

ED治療は継続的に行うことが多いため、長期的な安全性を考えると国内承認薬を選ぶことが安心といえるでしょう。

ステンドラに興味がある方も、まずは医療機関で医師に相談し、適切なED治療薬を選択することをおすすめします。

ステンドラの副作用に関するよくある質問

Q1:ステンドラの副作用はどのくらいの確率で起こりますか?

FDA臨床試験のデータによると、最も多い副作用である頭痛の発現率は200mg服用時で10.5%です[1]。

ほてりは4.0%、鼻づまりは2.0%、鼻咽頭炎は3.4%の発現率となっています。

多くの副作用は軽度で一時的なものであり、副作用によって服用を中止した方の割合は2%程度にとどまっています。

Q2:副作用が出たらお薬の服用を中止すべきですか?

軽度の頭痛やほてり程度であれば、服用を続けても問題ない場合がほとんどです。

ただし、4時間以上続く勃起、急激な視力低下、突然の聴力低下などの症状が出た場合は、直ちに服用を中止し、医療機関を受診してください[1]。

副作用が気になる場合は、用量を減らすことで症状が軽減する可能性もあるため、医師に相談することをおすすめします。

Q3:アルコールと一緒に飲むと副作用は強くなりますか?

大量のアルコールとの併用は、副作用を強める可能性があります[1]。

FDAの添付文書では、3単位以上のアルコール(ビール中瓶約2本相当)との併用で、めまい、頭痛、心拍数増加、血圧低下などの症状が出やすくなると警告されています。

ステンドラを服用する際は、飲酒を控えめにするか、避けることが望ましいでしょう。

Q4:個人輸入のステンドラは副作用のリスクが高いですか?

個人輸入で入手したED治療薬には、偽造品が含まれているリスクがあります[3]。

偽造品には有効成分が適切に含まれていなかったり、有害な物質が混入している可能性があり、予期しない健康被害につながるおそれがあります。

また、個人輸入品で副作用が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外となるため[4]、安全性の観点からは医療機関での処方をおすすめします。

まとめ

ステンドラの副作用は、血管拡張作用に起因する頭痛やほてり、鼻づまりなどが代表的です。

FDA臨床試験のデータによると、多くの副作用は軽度で一時的であり、数時間で自然に改善する傾向があります[1]。

副作用が気になる場合は、用量を減らすことや、アルコールを控えることで症状を軽減できる可能性があります。

一方、4時間以上続く勃起、急激な視力低下、突然の聴力低下などの症状が出た場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります[1]。

硝酸剤を服用中の方や、重篤な心血管疾患がある方は、ステンドラを使用できないため注意が必要です[1]。

ステンドラは日本国内では未承認のお薬であり、個人輸入には偽造品のリスクや救済制度の対象外となるデメリットがあります[2][4]。

副作用や安全性について不安がある方は、まずは医療機関で医師に相談し、自分に合ったED治療薬を選択することをおすすめします。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。

※医師の判断によりお薬を処方できない場合があります。

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参考文献

  1. U.S. Food and Drug Administration「STENDRA® (avanafil) tablets, for oral use(添付文書)」(2022年10月改訂)
  2. 厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」
  3. 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
  4. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)「医薬品副作用被害救済制度」
  5. 日本性機能学会・日本泌尿器科学会 編「男性性機能障害診療ガイドライン2025年版」メディカルレビュー社、2025年9月19日発行
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ステンドラ(海外後発品:アバナフィル)

未承認医薬品等ステンドラは、勃起不全症(ED)治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無バイアグラ、レビトラ、シアリス等が、国内で勃起不全症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報
および副作用
ステンドラはアメリカ食品医薬品局(FDA)で勃起不全治療の医薬品として承認されています(承認年月日:2012/4/27)。
安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

プリリジー(海外後発品:ダポキセチン)

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輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無 国内では早漏治療薬として承認されている同成分の内服薬はありません。
諸外国の安全等の情報
および副作用
プリリジーは欧州医薬品庁(EMA)で早漏防止の医薬品として承認されています(承認年月日:2012/1/20)。
安全性等に関わる情報としては、頭痛やめまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

バイアグラ(海外)

未承認医薬品等バイアグラは、勃起不全症(ED)治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製バイアグラは同成分の医薬品です。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無バイアグラは、勃起不全症(ED)治療薬として国内で承認されています。海外製バイアグラは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報
および副作用
同成分がアメリカ食品医薬品局(FDA)で勃起不全治療の医薬品として承認されています(承認年月日:1998/3/27)。
安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

レビトラ(海外)

未承認医薬品等レビトラは、勃起不全症(ED)治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製レビトラは同成分の医薬品です。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無レビトラは、勃起不全症(ED)治療薬として国内で承認されています。海外製レビトラは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報
および副作用
同成分がアメリカ食品医薬品局(FDA)で勃起不全治療の医薬品として承認されています(承認年月日:2003/8/19)。
安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

シアリス(海外)

未承認医薬品等シアリスは、勃起不全症(ED)治療薬として厚生労働省に承認されています。海外製シアリスは同成分の医薬品です。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無シアリスは、勃起不全症(ED)治療薬として国内で承認されています。海外製シアリスは同成分の医薬品です。
諸外国の安全等の情報
および副作用
同成分がアメリカ食品医薬品局(FDA)で勃起不全治療の医薬品として承認されています(承認年月日:2003/11/21)。
安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

デイリータダラフィル(ザルティア)

未承認医薬品等デイリータダラフィル(ザルティア)は、 前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として厚生労働省に承認されています。勃起不全症(ED)治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無ザルティアと同成分のシアリス、またバイアグラ、レビトラ等が、国内で勃起不全症の治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報
および副作用
同一成分のシアリスが日本の厚生労働省とアメリカ食品医薬品局(FDA)で勃起不全治療の医薬品として承認されています(承認年月日:日本2007/7/31・アメリカ2003/11/21)。
安全性等に関わる情報としては、ほてり、発疹、動悸、血圧低下、めまいといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
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