デュタステリドによる肝機能障害のリスクは？
デュタステリド（ザガーロ）の添付文書では、重大な副作用として「肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）」が記載されています[1]。臨床試験のデータを見ると、プラセボ群と比較して肝機能障害の発生頻度に有意な差は認められていません[3]。過度な不安を持つ必要はありませんが、お薬が肝臓で代謝される以上、定期的なモニタリングは重要です。
臨床試験ではプラセボ群と副作用発現率に大きな差はない
20〜50歳の男性917名を対象とした臨床試験では、デュタステリド0.5mg群、フィナステリド1mg群、プラセボ群の3群が24週間にわたって比較されました[3]。結果として、副作用の発現数および重篤度において各群で大きな差は見られず、デュタステリドの安全性プロファイルはフィナステリドおよびプラセボとほぼ同等でした[3]。
ガイドラインにおけるデュタステリドの位置づけ
日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」では、デュタステリドの内服は男性型脱毛症に対して推奨度A（行うよう強く勧める）として位置づけられています[4]。これは、有効性と安全性について高い水準のエビデンスがあると評価されていることを意味します。
なお、同ガイドラインでは女性への投与は推奨度D（行うべきではない）とされており、男性のみが対象の治療法です[4]。
肝機能数値（AST・ALT）が悪化する原因とお薬の代謝メカニズム
健康診断でAST・ALTの数値が上がっていた場合、「お薬のせいだ」と決めつける前に、複数の要因を検討する必要があります。肝臓は体内でさまざまな物質を代謝する臓器であり、お薬だけでなくアルコールや食事由来の物質も処理しているためです。
デュタステリドなどのAGA治療薬は肝臓で代謝される
デュタステリドは5α還元酵素阻害薬であり、主に肝臓の代謝酵素（CYP3A4）によって代謝されます[1][5]。同様にフィナステリドも肝臓で代謝される薬剤です[6]。
薬物が肝臓で代謝されるプロセスでは、肝細胞内の酵素が薬物を分解・変換し、体外へ排出しやすい形にします。この過程で肝臓に一定の負担がかかるメカニズム自体は存在しますが、通常量の服用であれば健康な肝臓に大きな問題を起こしにくいとされています[6]。
なお、添付文書には「肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない」と記載されており、重度の肝機能障害のある患者には投与が禁忌となっています[1]。
健康診断の数値悪化は「お薬」以外の要因も考える必要がある
AGA治療を検討する30〜50代の男性は、生活習慣病のリスクが高まる年齢層でもあります。肝機能数値の悪化は、アルコールの過剰摂取、肥満・脂肪肝、ウイルス性肝炎、他の内服薬との相互作用、栄養バランスの偏りなど、さまざまな要因でも起こります。
お薬の服用開始時期と数値悪化のタイミングが重なっただけで、実際には生活習慣が原因である可能性もあるため、医師と相談しながら原因を切り分けることが重要です。
肝機能障害のリスクを減らし治療を続けるための3つの対策
デュタステリドによる肝機能障害の報告は多くはありませんが、リスクをさらに低減し、安心して治療を続けるためには以下の3つの対策が有効です。
自己判断せず定期的な血液検査で数値をモニタリングする
AGA治療薬の長期服用においては、継続的なモニタリングが副作用の早期発見に重要です[5]。
具体的には、治療開始前にベースラインの肝機能検査（AST、ALT、γ-GTP等）を実施し、治療開始後は医師の指示に従って定期的に検査を行うことが推奨されます。数値の推移を記録し、医師と共有することで、自覚症状が出る前に数値の変化を捉え、早期に対応できます。
アルコール摂取や生活習慣を見直し肝臓への負荷を避ける
デュタステリドやフィナステリドが肝臓で代謝される以上、他の肝臓負担となる要因を減らすことが重要です。特にアルコールは肝臓で代謝される代表的な物質であり、過剰摂取は肝機能に悪影響を及ぼします。
推奨される生活習慣としては、適量のアルコール摂取にとどめること、バランスの取れた食事、適度な運動による体重管理、十分な睡眠などが挙げられます。これらを実践することで、肝臓への負担を軽減できます。
黄疸や倦怠感などの異変を感じたら直ちに医師へ相談する
添付文書の患者向け医薬品ガイドでは、肝機能障害の初期症状として「疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振」が、黄疸の症状として「白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる」が挙げられています[2]。
これらの症状に気づいた場合は、自己判断で服用を中止するのではなく、直ちに処方医に相談し、適切な検査と対応を受けてください。添付文書にも「異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと」と記載されています[1]。
フィナステリドとデュタステリドで肝臓への負担に違いはあるか
「デュタステリドで肝機能が心配なら、フィナステリドに変更すれば問題ないのでは？」と考える方もいますが、両薬剤の肝臓への影響に大きな違いは報告されていません。
安全性は両薬でほぼ同等との報告がある
917名を対象とした臨床試験では、デュタステリド0.5mg群とフィナステリド1mg群の副作用発現数および重篤度を比較した結果、両群で有意な差は認められませんでした[3]。また、5α還元酵素阻害薬全般のレビューでも、フィナステリドとデュタステリドの安全性プロファイルは概ね同等であると報告されています[5]。
つまり、「フィナステリドなら肝臓への影響が少ない」とは一概にはいえません。
肝機能に不安がある場合のお薬の選び方は医師に相談を
デュタステリドはフィナステリドよりもDHT（ジヒドロテストステロン）の抑制効果が高いことが知られています。デュタステリドは5α還元酵素のI型とII型の両方を阻害するのに対し、フィナステリドはII型のみを阻害します[5]。
効果と安全性のバランスをどう取るかは、個々の肝機能状態、年齢、脱毛の進行度によって異なるため、医師への相談が不可欠です。特に既存の肝疾患がある場合や、肝機能検査値に異常がある場合は、薬剤選択前に必ず医師に申告してください[4]。なお、重度の肝機能障害のある患者にはデュタステリドの投与は禁忌です[1]。
デュタステリドと肝臓に関するよくある質問
Q1：デュタステリド服用中に飲酒しても大丈夫ですか？
デュタステリドの添付文書には、アルコールとの併用に関する直接的な禁忌や注意の記載はありません。ただし、デュタステリドもアルコールも肝臓で代謝されるため、過度の飲酒は肝臓への負担を増やす可能性があります。適量にとどめ、不安がある場合は医師に相談してください。
Q2：肝機能数値がどれくらい上がったら服用を中止すべきですか？
明確な数値基準は添付文書に記載されていません。添付文書の記載は「異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと」です[1]。服用中止の判断は必ず医師が行うべきであり、自己判断での中止は避けてください。
Q3：肝臓への負担を減らす飲み方はありますか？
ザガーロ（AGA適応）の添付文書では、通常、男性成人にはデュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与し、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与するとされています[1]。医師から処方された用量を守り、毎日できるだけ同じ時間に服用することが基本です。用量を自己判断で増やしても効果の増大は期待できず、副作用のリスクが高まる可能性があります。
なお、添付文書には食事の影響について、食後投与でAUCがやや減少するものの臨床上影響を与えるものではないと記載されています[1]。
まとめ
デュタステリドによる肝機能障害は、添付文書上「頻度不明」とされ、臨床試験においてもプラセボ群と比較して発現率に有意な差は認められていません[1][3]。しかし、お薬が肝臓で代謝される以上、リスク管理は欠かせません。
治療を続けるためには、定期的な血液検査でAST・ALTの数値などをモニタリングすること、アルコール摂取や生活習慣を見直して肝臓への重複負荷を避けること、黄疸や倦怠感などの異変があれば直ちに医師に相談することが大切です。
これらを実践することで、デュタステリドによる治療を継続しやすくなります。自己判断せず、医師の指導のもとで治療を進めることが最も重要です。
