レビトラ先発品は現在処方を受けることができない
インターネットで探しても見つからない、通っていた医療機関で扱いがなくなったという経験をした方もいるでしょう。
以前は処方されていたお薬が急に手に入らなくなれば、戸惑うのは当然のことです。
レビトラ錠は日本国内での販売が終了しており、現在は流通していません。
同じ有効成分を含む別のお薬は用意されていますから、選択肢がなくなったわけではありません。
まずは、いまどういう状況にあるのかを整理していきましょう。
先発品は販売が中止されている
レビトラ錠は、販売元であったバイエル薬品によって製造販売の中止が発表されています。
安定した供給を続けることが難しくなったという事情が背景にあるとされています。
2004年に国内で承認されて以来、長く用いられてきたお薬でした。
5mg、10mg、20mgというすべての規格が中止の対象となっており、一部だけが残っているという状況でもありません。
販売を再開する予定も示されていません。
以前に処方を受けていた方にとっては残念な知らせですが、代わりとなるお薬は用意されています。
出荷も終了し流通していない
販売中止の発表後、実際の出荷もすでに終了しています。
在庫として残っていた分が使われた時点で、医療機関の手元からもなくなったためです。
現在は国内の市場から姿を消した状態にあります。
医療機関を受診しても、レビトラ錠そのものを処方してもらうことはできません。
インターネット上でレビトラという名称を掲げて販売しているサイトがあったとしても、国内で正規に流通しているものではないことになります。
いま入手できるのは別の名称のお薬だと理解しておきましょう。
同じ有効成分の後発医薬品がある
レビトラの有効成分であるバルデナフィルを含むお薬は、現在も国内で販売されています。
先発医薬品の特許が満了したあとに、後発医薬品として承認を受けたものが流通しているためです。
複数の製薬会社から供給されています。
バルデナフィル錠という名称で、10mgと20mgの規格が用意されています。
先発品と同じ有効成分を含み、国の承認を受けたお薬にあたります。
レビトラを使っていた方にとっては、この後発医薬品が選択肢になると考えてよいでしょう。
処方には医師の診察が必要
バルデナフィル錠は、医師の処方が必要な医療用医薬品にあたります。
薬局で自由に買えるものではなく、診察を経て処方されるお薬だからです。
服用にあたって確認すべき事項が多く含まれています。
添付文書では、投与に際して既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づいて治療が必要とされる患者に限定するよう記載されれています[1]。
自己判断で服用してよいお薬ではないという位置づけです。
入手を考えているのであれば、医療機関の受診が出発点になります。
バルデナフィル錠について
レビトラが手に入らないと知って、代わりに何を選べばよいのか気になるところでしょう。
同じ有効成分を含むお薬が国内で承認されており、そちらが選択肢になります。
先発品との違いを知っておけば、処方を受ける際の説明も理解しやすくなります。
どのような規格があり、どう服用するお薬なのかもあわせて押さえておきたいところです。
ここでは、バルデナフィル錠について4つの視点から整理します。
レビトラと同じ有効成分を含む
バルデナフィル錠は、レビトラと同じバルデナフィルという成分を有効成分としています。
先発医薬品の特許が満了したあとに、同じ成分を用いて開発されたお薬だからです。
成分そのものが変わるわけではありません。
添付文書では、勃起不全に対して用いるお薬として位置づけられています[1]。
催淫剤や性欲を増進させるお薬ではないことも、あわせて明記されています[1]。
以前レビトラを服用していた方にとっては、同じ成分を継続できるという意味を持ちます。
国内で承認された後発医薬品
バルデナフィル錠は、国の承認を受けて国内で製造販売されているお薬です。
後発医薬品として承認を受けるには、先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み、効能・効果、用法・用量も原則的に同一で、生物学的同等性試験等にてその新薬と治療学的に同等であることを示す必要があります。
複数の製薬会社から供給されています。
国内で正規に流通しているお薬であり、医療機関を通じて処方を受けられます。
インターネット上で見かける国内未承認のお薬とは、位置づけがまったく異なります。
承認を受けたお薬を医師の判断のもとで服用するという形が、最も確実な選択になります。
先発品との違い
後発医薬品は、有効成分が同じであっても製剤としては別のお薬にあたります。
錠剤の形や大きさ、添加物の種類が製造する会社によって異なるためです。
価格の設定にも差が生まれます。
開発にかかる費用が抑えられる分、先発医薬品より低い価格で供給されるのが一般的です。
複数の会社から販売されているため、医療機関によって扱っている製品も変わってきます。
どの製品を扱っているかは、受診する医療機関に確かめてみてください。
規格と用法
バルデナフィル錠には、10mgと20mgという規格が用意されています。
服用する量は状態に応じて決められ、増量が検討される場合もあるためです。
自分で調整するものではありません。
添付文書では、成人には1日1回10mgを性行為の約1時間前に服用し、十分な効果が得られない場合には20mgへ増量できるとされています[1]。
65歳以上の方や中等度の肝障害がある方については、5mgを開始量とし最高でも10mgまでとされています[1]。
1日の服用は1回とし、24時間以上の間隔をあけることも定められています[1]。
医療機関で処方を受ける流れ
処方が必要と分かっても、どこへ行けばよいのか迷う方は多いはずです。
内容が内容だけに、受診そのものに抵抗を感じる方もいるでしょう。
実際の流れを知っておけば、心構えもできて足を運びやすくなります。
自宅から受けられる方法も用意されています。
ここでは、受診に関する4つの視点を整理します。
受診できる診療科
勃起不全の相談は、泌尿器科で受けられます。
男性の泌尿器や生殖器を扱う診療科であり、この分野を専門としているためです。
男性向けの専門外来を設けている医療機関では、この治療を中心に扱っていることもあります。
背景に別の病気が隠れている場合もあるため、専門的な診察を受ける意味は小さくありません。
また、内科で自由診療で対応している医療機関もあります。どこを受診すべきか迷うのであれば、内科は受診のハードルが低いこともあり、内科は選択肢の一つとなるでしょう。。
問診で確認される内容
診察では、いくつかの項目について確認を受けることになります。
添付文書でも、投与に際して既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づいて判断するよう定められているためです[1]。
安全に服用できるかを見極める工程にあたります。
現在治療中の病気があるか、服用しているお薬があるか、心臓に関する持病がないかといった内容が中心になります。
勃起不全の症状がいつ頃から続いているか、どのような場面で起こるかを聞かれることもあります。
答えにくいと感じる内容もあるかもしれませんが、正確に伝えることが自分を守ることにつながります。
処方までにかかる時間
初診であっても、その日のうちに処方を受けられることが多くなります。
問診と必要な確認を経て、判断がつけば処方に進めるためです。
複雑な検査を要するとは限りません。
ただし血圧の測定や、状態に応じた心臓の検査や血液検査が必要と判断される場合もあります。
持病がある方は、かかりつけの医師の意見を求められることも考えられます。
余裕を持って受診しておけば、必要な手続きが生じても慌てずに済みます。
オンライン診療という選択肢
対面での受診に抵抗がある方には、オンライン診療という方法もあります。
画面越しに医師の診察を受け、処方を受けたお薬を配送してもらう仕組みだからです。
医療機関へ足を運ぶ必要がありません。
自宅や外出先から受けられ、周囲の目を気にせずに相談できる点が利点になります。
一方で、状態によっては対面での診察が必要と判断されることもあります。
いずれの方法でも医師の診察を経ることに変わりはありませんから、受けやすいほうを選んでみてください。
費用について
処方を受けるとなれば、いくらかかるのかは気になるところでしょう。
保険が使えるのかどうかも、判断に関わる要素になります。
この治療は保険診療の枠組みから外れることも多くルコ、負担の考え方も通常の保険診療とは異なります。
仕組みを知っておけば、受診の際に想定外の負担に驚かずに済みます。
ここでは、費用に関する3つの視点を整理します。
公的医療保険は適用されない
勃起不全に対するお薬の処方には、一部の例外を除いて、基本的には公的医療保険が適用されません。一部の例外とは、勃起不全による男性不妊の治療を目的として使用する場合などです。なおこの場合には、泌尿器科で5年以上の経験を有している医師が処方する必要がある、などの条件もあります。
それ以外の多くの場合は、自由診療として扱われます。
窓口での支払いは全額が自己負担となり、3割で済むという仕組みは働きません。
診察料についても同じ扱いになります。
保険証を持参しても負担が変わるわけではないと、あらかじめ理解しておきましょう。
価格は医療機関ごとに異なる
自由診療にあたる場合、価格の設定は各医療機関に委ねられています。
保険診療のように国が価格を定める仕組みが働かないためです。
同じお薬でも金額に差が生まれます。
扱っている製品の種類、規格、処方される錠数によっても支払う金額は変わってきます。
医療機関の公式サイトで価格を公開している場合もあります。
受診する前に確かめておけば、比べたうえで選ぶこともできます。
診察料と送料
お薬の代金以外にも、費用が生じる場合があります。
初診料や再診料が別途設定されている医療機関があるためです。
その扱いは医療機関によって分かれます。
オンライン診療を利用する場合は、お薬を配送するための送料が加わることもあります。
診察料を無料としている場合もあれば、明確に設定している場合もあります。
総額でいくらになるのかを確かめておけば、想定とのずれを防げます。
通販や個人輸入を避けるべき理由
検索していると、処方を受けずに購入できるという情報を目にすることがあります。
診察を受けずに済むなら手軽だと感じる方もいるでしょう。
しかしこの方法には、健康に関わる重大な問題がいくつも含まれています。
なぜ避けるべきなのかを知っておけば、安易な選択をせずに済みます。
ここでは、4つの理由を整理します。
国内の通販サイトでは購入できない
バルデナフィル錠は医師の処方が必要な医療用医薬品であり、通販で購入できるものではありません。
医療用医薬品はインターネットで販売することが認められていないためです。
薬局の店頭でも自由に買えるものでもありません。
購入できると案内しているサイトがあるとすれば、それは国内の正規の流通とは別の経路にあたります。
海外から取り寄せる個人輸入という形を取っているものが大半になります。
正規に処方を受ける以外の入手方法はないと理解しておきましょう。
偽造医薬品が流通している
インターネットを通じて流通するお薬には、偽造品が含まれているリスクがあります。
医薬品の個人輸入では偽造医薬品による健康被害が発生していることが、国からも注意喚起されています[2]。
外見からは本物と見分けられないことも少なくありません。
有効成分がまったく含まれていない場合もあれば、表示と異なる成分や量が含まれている場合もあります。
不純物が混入していれば、思わぬ健康被害につながる可能性があります。
安く手に入るという以前に、何を口にすることになるのか分からないという問題があります。
健康被害が生じても救済制度の対象外
万一の健康被害に備える制度についても、個人輸入では対象になりません。
医薬品副作用被害救済制度は、適正に使用したにもかかわらず生じた副作用に対して給付を行う制度だからです。
個人輸入したお薬による被害は、この制度の対象外とされています[2]。
重い副作用が生じた場合でも、公的な救済を受けられないことになります。
治療にかかる費用も自分で負担することになります。
安く済ませようとした結果、はるかに大きな負担を招く可能性があります。
医師の判断を受けられない
個人輸入では、服用してよい状態かどうかを確かめる機会がありません。
このお薬には併用してはいけないお薬や、服用できない方が定められているためです。
自分では判断がつきません。
添付文書では、心筋梗塞などの重篤な心血管系の有害事象が報告されているとして、投与の前に心血管系障害の有無を十分に確認するよう定められています[1]。
診察を受けずに服用すれば、この確認を経ないまま口にすることになります。
手軽さと引き換えに引き受けるリスクとしては、あまりに大きいといえます。
服用にあたって知っておきたいこと
処方を受けられることが分かっても、どんなお薬なのかを知らないまま服用するのは避けたいところです。
このお薬には併用してはいけないお薬があり、服用そのものができない方も定められています。
副作用が起こる可能性についても、あらかじめ把握しておきたい部分です。
添付文書に記載されている内容を知っておけば、診察の際に何を伝えるべきかも見えてきます。
ここでは、服用に関する4つの視点を整理します。
併用してはいけないお薬がある
このお薬には、一緒に服用してはいけないお薬が明確に定められています。
硝酸剤や一酸化窒素供与剤と併用すると、血圧を下げる作用が強まり、過度に血圧が下がることがあるためです[1]。
ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルといったお薬が該当します[1]。
添付文書では、服用の前にこれらのお薬が投与されていないことを十分に確認するよう定められており、服用中および服用後にも投与されないよう注意を求めています[1]。
狭心症などで処方されている場合、自分では気づかないこともあります。
服用しているお薬をすべて医師に伝えることが、この確認を確実にしてくれます。
服用できない方がいる
お薬の種類だけでなく、体の状態によっても服用が認められない場合があります。
心筋梗塞などの重篤な心血管系の有害事象が報告されており、服用の前に心血管系障害の有無を十分に確認するよう定められているためです[1]。
診察で持病について尋ねられるのは、この確認のためにあたります。
硝酸剤や一酸化窒素供与剤を投与中の方については、添付文書で禁忌として明記されています[1]。
心臓に関する持病がある方、過去に治療を受けた経験がある方は、必ずその内容を伝えてください。
自己判断で服用してよいお薬ではないという理由が、ここにあります。
起こりうる副作用
このお薬にも、副作用が起こる可能性があります。
血管を広げる働きを持つお薬であり、その作用が意図しない形で表れることがあるためです。
多くは一時的なものとされています。
顔のほてりや頭痛、動悸、鼻づまりといった症状が報告されています。
症状の現れ方には個人差があり、服用したすべての方に生じるわけではありません。
気になる症状が続く場合は自己判断で対応せず、処方を受けた医療機関へ相談してみてください。
食事の影響
服用のタイミングについても、確認しておきたい点があります。
添付文書では、成人には1日1回10mgを性行為の約1時間前に服用するとされています[1]。
1日の服用は1回とし、24時間以上の間隔をあけることも定められています[1]。
食事の影響については、お薬の種類によって受けやすさが異なるとされています。
服用の際に気をつけるべき点は、処方を受ける際に医師や薬剤師から説明を受けられます。
指示された用法を守ることが、期待される働きにつながります。
相談先と確認しておきたいこと
処方を受ける際には、自分から伝えるべきことがあります。
医師は目の前の情報をもとに判断するため、伝えられなかったことは考慮されないためです。
服用を始めたあとに気になることが出てきた場合の相談先も知っておきたいところです。
自己判断で動かないという姿勢が、自分を守ることにつながります。
ここでは、3つの視点をお伝えします。
持病や服用中のお薬を伝える
診察では、いま治療中の病気と服用しているお薬をすべて伝えてください。
併用してはいけないお薬が定められており、その確認が服用の可否を左右するためです[1]。
伝えなければ確認のしようがありません。
お薬手帳を持参すれば、正確に伝えられます。
他の医療機関で処方されているお薬、市販薬やサプリメントについても対象になります。
言い忘れがないよう、事前に書き出しておくという方法も役立ちます。
気になる症状があるとき
服用したあとに気になる症状が現れた場合は、処方を受けた医療機関へ相談してください。
副作用が起こる可能性があり、症状の現れ方には個人差があるためです。
自分で判断するのは難しい部分にあたります。
症状がいつから続いているか、どのような状態かを伝えれば、対応の判断がしやすくなります。
強い症状や、時間が経っても治まらない症状については、早めに連絡することが勧められます。
我慢を続けるより、伝えたうえで判断を委ねるほうが確実です。
自己判断で服用しない
このお薬を、医師の診察を経ずに服用することは避けてください。
併用してはいけないお薬や、服用できない状態が定められているためです[1]。
その確認を経ないまま口にすることには、大きなリスクがともないます。
知人から譲り受ける、以前に処方されたものを別の人が使うといった行為も同様です。
個人輸入したお薬による健康被害は、公的な救済制度の対象外とされています[2]。
正規の流通経路で処方を受けるという一点を守ることが、自分を守る最も確実な方法になります。
レビトラの購入に関するよくある質問
Q：レビトラはまだ処方が受けられますか？
A：先発品のレビトラ錠は製造販売が中止されており、出荷も終了しているため購入できません。
現在は国内の市場に流通していない状態です。
同じ有効成分を含むバルデナフィル錠が後発医薬品として販売されていますので、医療機関で相談してみてください。
Q：通販で購入できますか？
A：バルデナフィル錠は医師の処方が必要な医療用医薬品であり、通販で購入できるものではありません。
購入できると案内しているサイトは、海外から取り寄せる個人輸入という形を取っているものが大半です。
個人輸入した医薬品による健康被害は公的な救済制度の対象外とされていますので[2]、避けてください。
Q：ジェネリックは先発品と違うのですか？
A：バルデナフィル錠は、レビトラと同じバルデナフィルを有効成分としています。
錠剤の形や添加物は製造する会社によって異なり、価格も先発医薬品より抑えられるのが一般的です。
複数の製薬会社から供給されていますので、扱っている製品は受診する医療機関に確かめてみてください。
Q：保険は使えますか？
A：勃起不全に対するお薬の処方には、多くの場合公的医療保険が適用されません。
自由診療として扱われる場合、お薬の代金も診察料も全額が自己負担となります。
価格は医療機関ごとに設定が異なりますので、受診前に確かめておくと安心です。
まとめ
先発品のレビトラ錠は製造販売が中止され出荷も終了しているため、現在は処方を受けることができません。
同じ有効成分を含むバルデナフィル錠が後発医薬品として国内で販売されており、10mgと20mgの規格が用意されています。
医師の処方が必要な医療用医薬品にあたるため、泌尿器科や内科などを受診して処方を受けるという流れになります。
添付文書では1日1回10mgを性行為の約1時間前に服用し、1日1回・24時間以上の間隔をあけることが定められています。
硝酸剤や一酸化窒素供与剤との併用は禁じられており、心血管系の状態についても服用前の確認が求められています。
通販や個人輸入で入手したお薬には偽造品が含まれる可能性があり、健康被害が生じても公的な救済制度の対象外となります。
服用しているお薬や持病を正確に伝えたうえで、医療機関で処方を受けるという方法を選んでいきましょう。
※本記事の内容は一般的な情報提供を目的としたものであり、医療アドバイスではありません。
お薬の服用に関しては必ず医師にご相談ください。
※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。
※医師の判断によりお薬を処方できない場合があります。
