ニキビの注射とは?効果が出るまでの期間と副作用・費用を解説

「大事な予定まであと数日なのに、赤く腫れたニキビが痛くて引かない」と、焦りを感じていませんか?

ニキビの注射はステロイドを患部にごく少量注射する方法で、しこりを伴う炎症の強いニキビに対して行われます[1]。適応が合えば数日で腫れが軽くなることがあります。

日本皮膚科学会のガイドラインでも推奨されている治療法で、臨床研究では注射後2〜3日程度で腫れが目立たなくなり、3〜7日程度で平坦化する効果が報告されています[2][3][4]。

ただしすべてのニキビに使えるわけではなく、注射した部分がへこむ副作用も知られているため、受ける前に適応とリスクの両方を把握しておきたいところです[5]。

この記事では、ニキビの注射で使うお薬と効果が出るまでの期間、対象となるニキビと向かないニキビ、副作用や費用の目安までを順に解説します。受けるかどうか迷っている方は、ぜひ参考にしてください。

※効果・効能・副作用のあらわれ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。
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ニキビの注射とは?炎症を抑えるステロイドの局所注射

赤く腫れたニキビが痛みを伴うほど大きくなると、塗り薬を続ける時間的な余裕がないと感じますよね。

ニキビの注射は、炎症を起こしている部分にステロイドを直接届けることで、腫れを早く落ち着かせることを狙った方法です。

日本皮膚科学会の「尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023」では、炎症を伴う嚢腫に対するステロイド局所注射が推奨されています(推奨度B)[1]。

塗り薬や飲み薬とは届く経路が異なるため、担う役割もはっきり分かれています。

ここでは、どのようなお薬をどう使う方法なのかについて詳しく解説します。

使われるのはトリアムシノロンアセトニド

ニキビの注射で用いられるのは、トリアムシノロンアセトニドという成分のステロイド製剤です[5]。

ケナコルト-Aという製品名で知られており、皮内注射では湿疹・皮膚炎やケロイドなどの治療に用いられているお薬です[5]。

ステロイドには炎症を抑える働きがあるため、赤みや腫れ、痛みといった症状の鎮まりを早める目的で選ばれます。

成分が溶けずに細かい粒子として液に混ざった「懸濁液」の注射薬です[5]。

ケナコルト-Aの添付文書には、局所皮内注射の効能・効果として「早期ケロイド及びケロイド防止」が記載されており、これらの治療では保険診療で使用されるお薬です[5]。

一方、炎症を伴うニキビそのものへの注射は、添付文書の効能・効果に「尋常性ざ瘡」が含まれないため、承認範囲外の使い方(適応外使用)に当たります。ただし、適応外使用であることが、そのまま保険適用外を意味するわけではありません。

実際に、炎症性嚢腫へのステロイド局所注射は、日本皮膚科学会のガイドラインで推奨されており、臨床研究でも有効性が確認されています[1][2]。医学的に必要な治療として、保険診療で実施される場合もあります。

どのような目的で使うのかは、診察の際に説明を受けたうえで納得して決めていきましょう。

患部にごく少量を直接注射する方法

注射は、腫れている部分そのものにごく少量を打つ形で行われます。

炎症が起きている場所へ直接届けることで、必要な部分に働かせる狙いがあるためです。

添付文書では、皮内注射の量は通常、成人で1回0.2〜1mgずつ、合計10mgまでとされており、ごく少量を使うお薬です[5]。

炎症性のニキビに対しては、皮膚萎縮などの副作用を抑えるため、薬剤をさらに低濃度・少量で注射することもあります[6]。

使用する量は病変の大きさや皮膚の厚みに合わせて医師が調整します。

処置そのものは短時間で終わります。

注射後の過ごし方は医療機関によって案内が異なるため、当日の注意点は必ず確認しておきましょう。

飲み薬・塗り薬との役割の違い

ニキビの治療において、注射と塗り薬・飲み薬は担う役割が異なります。

日本皮膚科学会のガイドラインでは、毛穴の詰まり(面皰)や炎症のあるニキビに対して、アダパレンや過酸化ベンゾイルなどの塗り薬が強く推奨されています[1]。

飲み薬(抗菌薬)は炎症のあるニキビに用いられ、耐性菌を防ぐため使用期間はおおむね3か月までが目安とされています[1]。

これに対して注射は、炎症を伴うしこり(囊腫)に対して行う処置として位置づけられています[1]。

特に、痛みや腫れの強い大きなニキビに対して、炎症を短期間で抑えることを目的とした補助的な治療です。

注射を受けても、ニキビができやすい体質や毛穴の状態そのものが変わるわけではありません。

その場をしのぐ方法と、繰り返さないための方法を分けて考えると、治療全体の道筋が見えてくるでしょう。

効果が出るまでの期間と実感できる変化

受けるかどうか迷う段階で最も気になるのは、いつまでに落ち着くのかという点ですよね。

期日が決まっているほど、間に合うかどうかの見通しを立てておきたくなるでしょう。

変化の表れ方には個人差があり、確実に何日で治まると言い切れるものではありません。

ただし、炎症性嚢腫に対するステロイド局所注射は、比較的早期の改善が期待できる治療です。

米国皮膚科学会のガイドラインでは、注射後48〜72時間で隆起が平坦化することがあるとされ、2024年のガイドラインでも、多くの嚢腫が3〜7日以内に消退した研究結果が紹介されています[3][4]。

ここでは、一般的な経過と差が生まれる理由について詳しく解説します。

腫れと痛みが落ち着くまでの目安

多くの場合、変化を感じ始めるのは注射の翌日から数日のあいだです。

早ければ注射後24〜48時間ほどで、痛みや腫れが和らぎ始めることがあります。さらに、48〜72時間後には隆起の縮小が目立つようになり、3〜7日程度でかなり平坦化することが期待できます[3][4]。

実際に、1983年に報告されたトリアムシノロンの比較試験では、注射した嚢腫の改善が確認されています。米国皮膚科学会の2024年のガイドラインでも、この研究を引用し、多くの嚢腫が3〜7日以内に消退したことが報告されています[2][3]。

ただし、これらは臨床研究と一般的な治療経過に基づく目安です。すべての症例で同じように改善するわけではなく、病変の大きさや炎症の程度によって効果の現れ方は異なります。

赤みや色のむらは腫れが引いた後もしばらく残る場合があり、完全に元の肌に戻るまでには時間差があります。

また、炎症が改善しても、皮膚の深い部分に硬結が残る場合には、完全に消退するまで数週間以上かかることもあります。

大切な日の前日に受ければ、翌朝には消えているといった期待は持たず、余裕を持った日程で相談してみてください。

効果の出方に差が生まれる理由

同じ処置でも、変化の速さや程度には個人差が生まれます。

炎症の強さや病変の大きさ、皮膚の厚みによって、経過が変わってくるためです。

長く放置して組織が硬くなっている場合、1回の注射では十分に平らにならないこともあります。

特に、活動性の炎症性嚢腫と、炎症が治まった後に形成された肥厚性瘢痕・ケロイドでは、改善までに要する期間が異なります。

炎症性嚢腫では数日以内の改善が期待できますが、線維化が進んだ肥厚性瘢痕やケロイドでは、厚みや硬さが改善するまでに数週間から数か月を要することがあります[7]。

期待した変化が得られないからと短い間隔で繰り返すのは避けたい行為です。

添付文書では、皮内注射は通常週1回とされ、年齢や症状に応じて投与量を調整するとされています[5]。ただし、炎症性嚢腫では1回の注射で十分な改善が得られることもあり、必ずしも反復治療が必要になるわけではありません。まずは治療後の経過を確認し、残存する炎症や硬結の状態に応じて追加治療を検討します。

一方、肥厚性瘢痕やケロイドでは、2〜4週間程度の間隔で反復注射を行う場合があります[7]。

思うように変化しないときは自分で判断せず、次の一手を医師に相談しましょう。

注射の対象になるニキビ・ならないニキビ

すべてのニキビに使える方法だと思って受診すると、断られて戸惑うことがあります。

この処置は炎症が強く出ている限られた状態に対して行われるもので、対象はかなり絞られています。

自分のニキビが当てはまるかどうかを先に知っておけば、受診の判断がしやすくなるでしょう。

ここでは、対象となる状態とそうでない状態について詳しく解説します。

対象となるのはしこりを伴う炎症性のニキビ

想定されているのは、赤く腫れて盛り上がり、押すと痛むタイプのニキビになります。

日本皮膚科学会のガイドラインでは、炎症を伴う囊腫(皮膚の下にできた袋状のしこり)に対して、囊腫内へのステロイド局所注射が推奨されています(推奨度B)[1]。

皮膚の下に硬いしこりを感じるものが典型的な対象です。

この推奨は、トリアムシノロンなどを用いた臨床研究において、嚢腫の大きさが改善する効果が示されたことに基づいています[2]。

皮膚の深い部分に炎症が及び、大きく腫れた嚢腫が主な治療対象です。

ただし、しこりを触れるものがすべて嚢腫とは限りません。嚢腫以外の炎症性硬結については十分な研究がないため、病変の性質や炎症の程度を確認したうえで治療を選択します[1]。

なお、細菌などによる感染症がある場合は、ステロイドの免疫を抑える作用によって症状が悪化するおそれがあるため、慎重に判断されます[5]。

自分のニキビが該当するかどうかは見た目だけで判断せず、診察で確かめてみてください。

白ニキビ・黒ニキビや顔全体の場合

炎症を起こしていないニキビには、この方法は用いられません。

白ニキビや黒ニキビは毛穴が詰まった段階であり、抑えるべき炎症がまだ生じていないためです。

こうした状態には、アダパレンや過酸化ベンゾイルなど毛穴の詰まりに働きかける塗り薬が強く推奨されており、専用の器具で内容物を取り出す処置(面皰圧出)も選択肢の一つとされています[1]。

顔全体に多数のニキビが広がっている場合も、1つずつ注射していく方法は現実的ではありません。

広範囲に及ぶ場合は塗り薬や飲み薬で全体を整える方針が基本となり[1]、注射は補助的な位置づけにとどまります。

ニキビの数と炎症の強さによって取るべき方法が変わると知っておくと、治療の提案にも納得しやすくなるでしょう。

ニキビ跡のしこりに用いる場合

炎症が治まった後に残った硬いしこりに対して、同じお薬が使われることもあります。

ガイドラインでは、ニキビの後に盛り上がって残った跡(肥厚性瘢痕)に対して、ステロイド局所注射が選択肢の一つとして推奨されています(推奨度C1)[1]。

盛り上がりが赤みを伴って続いている、触ると硬く感じるといった状態が対象になります。

また、ニキビ跡がケロイドとなった場合にも、ステロイド局所注射は代表的な治療法です。ケロイドは、皮膚の炎症や損傷が治癒した後に、硬く隆起した瘢痕が形成され、元の病変の範囲を超えて広がることがある状態です。

ケナコルト-Aは、添付文書にも「早期ケロイド及びケロイド防止」が効能・効果として記載されています。ケロイドなどの病的な瘢痕に対するステロイド局所注射は、一般に保険診療で行われる治療です[5]。

一方でクレーターのようにへこんだ跡には、ガイドラインでもステロイド注射は治療法として挙げられておらず、別の方法が検討されます[1]。

このような陥凹性のニキビ跡に対しては、ダーマペンやフラクショナルレーザーなどの美容施術が選択される場合がありますが、これらは通常、自由診療となります。

同じ「ニキビ跡」という言葉でも、盛り上がりとへこみでは選ぶべき治療がまったく異なります。

自分の跡がどちらのタイプかを診察で確かめることが、遠回りを避ける第一歩になるでしょう。

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知っておきたい副作用とデメリット

即効性ばかりが強調される情報を読むと、かえって裏側が気になりますよね。

この処置には知られている副作用があり、受ける前に把握しておくべき前提もあります。

理解したうえで選べば、後から想定外だったと感じる場面を減らせるでしょう。

ここでは、押さえておきたいリスクと限界について詳しく解説します。

注射部位がへこむ皮膚萎縮

代表的な副作用のひとつが、注射した部分がへこむというものです。

添付文書には、皮内に投与したときの副作用として「局所組織の萎縮による陥没」が記載されています[5]。

これは、ステロイドの作用によって皮膚や皮下脂肪が萎縮することで生じます。注射後数週間ほど経過してからへこみが目立ち始める場合もあり、回復までに数か月以上かかることがあります。

顔は皮膚が薄く目立ちやすい部位であるため、医師が量や深さを慎重に見極めて行います。

へこみが気になる場合は、自己判断で様子を見続けず、注射を受けた医療機関に相談しましょう。

腫れを早く抑えたい気持ちと、へこみが残る可能性を天秤にかけたうえで判断していきましょう。

色素の変化や皮膚の変化

へこみのほかにも、皮膚の見た目に関わる変化が起こる場合があります。

添付文書には、皮膚の副作用として皮膚が薄くなる・もろくなる(皮膚菲薄化・脆弱化)、色が抜ける(色素脱失)などが記載されています[5]。

注射した部位の色が周囲より薄く抜けたように見えるといった変化が起こることがあります。

また、皮膚萎縮に伴って細い血管が目立つ毛細血管拡張が生じる場合もあります。こうした副作用を避けるため、必要最小限の濃度・投与量で治療することが重要です[4][6]。

一度で解決しようと量や回数を求めず、必要最小限で行う方針を医師と共有しておくと安心でしょう。

根治治療ではないという前提

この処置を受けても、ニキビができにくい状態になるわけではありません。

今ある炎症を鎮める方法であり、皮脂の分泌や毛穴の詰まりといった原因に働きかけるものではないためです。

注射で1つのニキビが治まっても、翌週には別の場所に新しいニキビができることは十分に起こり得ます。

ガイドラインでは、炎症が落ち着いた後もアダパレンや過酸化ベンゾイルなどの塗り薬を続ける維持療法が強く推奨されています[1]。

注射だけを繰り返し受け続ける形は、皮膚への負担を積み重ねるだけになりかねません。

応急処置と根本的な治療は別のものだと整理しておくと、通院の計画も立てやすくなるでしょう。

保険は使える?費用の目安

処置を受けると決める前に、いくらかかるのかを知っておきたいですよね。

ニキビの治療は保険が使える場合と使えない場合に分かれており、目的によって扱いが変わります。

一般的なニキビ治療や、ケロイドなどの病的な瘢痕に対する治療は、保険診療で行われます。一方、ニキビ跡の見た目を整える美容施術や、ニキビへの使用が国内で承認されていない一部の薬剤による治療は、自由診療となります。

先に線引きを知っておけば、会計で驚く場面を避けられるでしょう。

ここでは、保険の考え方と費用の目安について詳しく解説します。

保険診療の対象になるニキビ

ニキビは尋常性ざ瘡という皮膚の病気であり、医師が治療の必要を認めれば保険診療の対象となります。

健康保険が対象とするのは治療の必要な病気やけがであるため、現在進行形で炎症を起こしているニキビは診療の対象です。

保険診療では塗り薬や飲み薬の処方に加え、詰まった内容物を取り出す処置なども受けられます。

ステロイド局所注射も、ニキビやケロイドなどの治療として保険診療で実施されることのある処置です。日本皮膚科学会のガイドラインでは、炎症を伴う嚢腫への局所注射が推奨されています[1]。

ケナコルト-Aの添付文書には、早期ケロイドやケロイド予防への使用が認められています。一方、活動性のニキビへの使用は適応外となりますが、医学的に妥当な適応外使用が必ずしも保険診療の対象外となるわけではありません[5][8]。

実際に、炎症性嚢腫へのステロイド局所注射は、医学的な治療の一環として保険診療で行われる場合があります。

これに対して、ニキビ跡の凹凸や赤み、肌質など、主に外観の改善を目的とした美容施術には、健康保険が適用されないものがあります。

例えば、ニキビやニキビ跡に対して自由診療で行われる治療として、次のようなものが挙げられます[9]。

ダーマペン:微細な針で皮膚に刺激を与え、陥凹性のニキビ跡や肌質の改善を目指す治療

ラジオ波治療(ポテンツァなど):高周波エネルギーを利用し、ニキビ跡の凹凸や肌質の改善を目指す治療

フラクショナルレーザー:皮膚に微細な熱刺激を与え、陥凹性のニキビ跡の改善を目指す治療

炭酸ガスレーザー(CO2レーザー):皮膚表面の組織を蒸散させる作用などを利用し、ニキビ跡の凹凸を改善する治療

光治療(IPLなど):光エネルギーを利用し、ニキビ跡の赤みや色調の改善を目指す治療

ケミカルピーリング:薬剤で皮膚表面の角質を剥離し、毛穴の詰まりやニキビの改善を目指す治療

これらは、ニキビやニキビ跡への美容目的で行う場合、原則として自由診療です。なお、レーザーや光線を用いた治療でも、対象となる疾患や照射方法によっては保険適用となるものがあります。

また、重症のニキビに対して用いられることがあるイソトレチノインの内服も、日本ではニキビ治療としての承認を受けていないため、通常は自由診療となります。イソトレチノインは2026年に別の疾患の治療薬として国内承認されていますが、尋常性ざ瘡は承認された効能・効果に含まれていません[10]。

このように、病的な炎症や瘢痕を治療する保険診療と、ニキビ跡や肌の外観を改善する自由診療では、治療目的や使用する医薬品・医療機器によって取扱いが異なります。

自分の目的がどちらに近いかを受診時に伝えておくと、費用の見通しを立てやすくなるでしょう。

保険・自由診療での費用の目安

ステロイド局所注射を保険診療で行う場合、診察料や注射の手技料、使用する薬剤料などは診療報酬に基づいて計算されます。ただし、実際の窓口負担には診察料や薬剤料などが加わり、個々の治療に対する算定の可否も別途判断されます。

保険が使えない場合、費用は全額自己負担となります。

自由診療では公定価格が存在せず、医療機関がそれぞれ料金を設定できる仕組みになっているためです。

例えば、ダーマペンやラジオ波、レーザーなどの美容施術では、使用する機器や施術範囲によって料金が異なります。また、イソトレチノインの内服では、薬剤費に加えて、必要な診察や血液検査などの費用が発生する場合があります。

自由診療で注射を受ける場合も、注射1回あたりの料金や、打つ箇所の数による加算の有無は医療機関によって異なります。

これとは別に初診料やカウンセリング料が必要となる場合があり、合計額は事前の確認が欠かせません。

複数回に分けて行う方針となった場合、総額は1回分の料金の何倍にもなります。

料金表の金額だけで判断せず、想定される回数まで含めて質問しておきましょう。

受ける前と受けた後に気をつけたいこと

処置そのものは短時間で終わりますが、その前後の判断が結果を左右します。

どこで受けるか、受けた後にどう過ごすかによって、満足度は大きく変わってきます。

先に確認しておきたい点を知っておけば、迷いを残さず臨めるでしょう。

ここでは、受診前と受診後のポイントについて詳しく解説します。

医療機関を選ぶときと当日の過ごし方

どこで受けるかという選択は、仕上がりと安心の両方を左右します。

顔は皮膚が薄く、量や深さの見極めがそのまま結果に表れる部位であるためです。

副作用として皮膚がへこむ可能性について、聞く前から説明があるかどうかは重要な判断材料になります。

また、現在のニキビが局所注射の適応となる炎症性嚢腫なのか、すでに瘢痕化した病変なのかを適切に評価してもらうことも大切です。

料金の内訳や、変化が不十分だった場合にどう対応するかまで確認しておくと、後から迷わずに済むでしょう。

注射した部位を強くもんだりこすったりしないよう気をつけてください。

その日の入浴やメイクの可否は医療機関によって案内が異なるため、必ず指示を確認しておきましょう。

また、注射後に赤みや腫れ、痛みが増強したり、膿が出たりする場合は、感染などの可能性もあるため、早めに医療機関へ相談してください。

繰り返さないための治療への橋渡し

処置を受けた後こそ、次の一手を決めておきたいタイミングです。

注射は今ある炎症を鎮める方法であり、新しいニキビを防ぐ働きは持たないためです。

炎症が落ち着いた段階で塗り薬による維持療法へ移り、毛穴の詰まりが起こりにくい状態を保つ流れが基本になります[1]。

洗顔のしすぎや強い摩擦は肌の負担になるため、刺激を抑えた洗い方へ切り替える意味もあります。

睡眠や食生活の乱れが続いていれば、それも見直しの対象になるでしょう。

その場をしのいだ後に何をするかを医師と決めておけば、同じ焦りを繰り返さずに済みます。

ニキビの注射に関するよくある質問

Q:ニキビの注射は何日で効きますか?

A:早ければ翌日〜2日後から痛みや腫れが和らぎ、2〜3日後には隆起の縮小を実感し始めることがあります。反応が良好な炎症性嚢腫では、3〜7日程度で著明な縮小や平坦化が期待できます[2][3][4]。

炎症の強さや病変の大きさによって経過は変わり、赤みや色のむらがしばらく残ることもあります。

前日に受ければ間に合うとは限らないため、余裕を持った日程で相談してみてください。

Q:保険は使えますか?

A:ニキビは尋常性ざ瘡という病気であり、治療が必要と判断されれば保険診療の対象となります。

ステロイド局所注射も、ニキビやケロイドなどの治療として保険診療で行われることがあります。ケロイドに対する使用は添付文書でも認められており、炎症性嚢腫への注射も日本皮膚科学会のガイドラインで推奨されています[1][5]。

一方、ニキビ跡の改善を目的とするダーマペン、ラジオ波、フラクショナルレーザー、炭酸ガスレーザー、IPLなどの美容施術は、原則として自由診療です。イソトレチノインの内服も、ニキビ治療では通常、自由診療となります。

保険適用の有無や実際の費用は治療内容によって異なるため、受診時に確認しておくと安心です。

Q:注射した部分がへこむことはありますか?

A:添付文書には、皮内に投与したときの副作用として「局所組織の萎縮による陥没」が記載されています[5]。

皮膚や皮下脂肪が萎縮することで、注射部位に陥凹が生じる場合があります。注射後数週間してから目立つこともあります。

へこみが気になる場合は、注射を受けた医療機関に相談しましょう。

可能性を理解したうえで判断しましょう。

Q:どんなニキビでも打てますか?

A:対象となるのは赤く腫れて痛むタイプや、しこりを伴う炎症の強いニキビです[2]。

特に、炎症を伴う嚢腫が主な対象となります。また、ニキビ跡が肥厚性瘢痕やケロイドとなった場合にも、局所注射が治療の選択肢になります[1][7]。

白ニキビや黒ニキビのように炎症が起きていないもの、顔全体に広がっている場合には別の方法が選ばれます。

自分のニキビが該当するかは見た目だけで決めず、診察で確かめてみてください。

※医師の判断により注射を実施できない場合があります。

まとめ

ニキビの注射は、トリアムシノロンアセトニドというステロイドを患部にごく少量注射し、炎症を鎮める方法で、日本皮膚科学会のガイドラインでも推奨され、臨床研究でも有効性が確認されています[1][2]。

変化を感じ始めるのは早ければ翌日〜2日後で、2〜3日後には腫れや隆起の縮小が目立ち始めます。炎症性嚢腫では、3〜7日程度で著明な縮小や平坦化が期待できます[3][4]。対象となるのは赤く腫れて痛むニキビやしこりを伴うもので、白ニキビや黒ニキビには用いられません[1]。

注射した部分がへこむ(局所組織の萎縮による陥没)、色が抜けるといった副作用が知られています[5]。

ステロイド局所注射は、ニキビやケロイドなどに対して保険診療で行われることのある治療です。一方、ダーマペンやラジオ波、レーザー、IPLなどの美容施術は原則として自由診療となり、イソトレチノインの内服もニキビ治療では通常、自由診療となります。

今ある炎症を鎮める方法であって新しいニキビを防ぐ働きはないため、その後の治療へつなげることが欠かせません[1]。

急いでいるときこそ利点とリスクの両方を医師に確認し、納得したうえで選んでいきましょう。

※※自由診療
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参考文献

  1. 公益社団法人 日本皮膚科学会「尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023」
  2. Levine RM, Rasmussen JE. Intralesional corticosteroids in the treatment of nodulocystic acne. Archives of Dermatology. 1983;119(6):480-481.
  3. Reynolds RV, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. Journal of the American Academy of Dermatology. 2024;90(5):1006.e1-1006.e30.
  4. Zaenglein AL, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. Journal of the American Academy of Dermatology. 2016;74(5):945-973.e33.
  5. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)「ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL 添付文書」(2026年3月改訂 第3版)
  6. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Acne vulgaris: management. NICE Guideline NG198. 2021(2026年更新).
  7. Ogawa R, et al. Diagnosis and Treatment of Keloids and Hypertrophic Scars—Japan Scar Workshop Consensus Document 2018. Burns & Trauma. 2019;7:39.
  8. 厚生省保険局長「保険診療における医薬品の取扱いについて」(昭和55年9月3日、保発第51号)
  9. 公益社団法人 日本皮膚科学会「皮膚科Q&A にきび Q14:保険の効かない治療はどうですか?」
  10. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)「イソトレックスカプセル8mg/16mg 医療用医薬品情報」(2026年10月改訂)

Precautions

クリニックフォアでは、国内未承認医薬品および承認医薬品の承認とは異なる目的で使用している医薬品がございます。

イソトレチノイン

未承認医薬品等イソトレチノインは、にきび治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無ビブラマイシン等が、にきび治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報
および副作用
イソトレチノインはアメリカ食品医薬品局(FDA)でにきび治療薬として承認されています(承認年月日:1982/5/7)。
安全性等に関わる情報としては、皮膚の乾燥、皮むけ、光線過敏症、ドライアイ、喉の乾き、鼻出血、頭痛、妊婦が服用した場合の胎児の奇形、また稀な症状として、不安、気分の変調、うつ症状、自殺念慮、急性膵炎、消化管出血、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、視力低下、アナフィラキシーといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

マーベロン

適応外使用等 マーベロンは、経口避妊薬として国内で承認されています。
一方、にきび(尋常性ざ瘡)の治療・改善を目的とした処方については、マーベロンの承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無 マーベロンは国内ではにきび(尋常性ざ瘡)の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。また、国内では、にきび治療の効能・効果で承認された経口避妊薬はありません。
国内でにきび(尋常性ざ瘡)の効能・効果で承認されている医薬品としては、内服薬ではビブラマイシン(ドキシサイクリン)等、外用薬ではベピオ等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
マーベロンと同成分(デソゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する内服薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で経口避妊薬として承認されています(承認年月日:1992/12/10)。ただし、米国の承認適応には、にきび治療は含まれていません。
米国では、ドロスピレノン・エチニルエストラジオール配合剤「Yaz」等が中等度のにきび治療について承認されており、Yazは初経後の14歳以上で避妊も希望する女性のにきび治療に使用する薬剤です。
日本におけるマーベロンの承認された効能・効果は「避妊」であり、にきび治療への使用は適応外です。安全性等に関わる情報としては、血栓症、頭痛、吐き気、不正出血、乳房の張りといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
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