ピルを飲むと生理(月経)はどうなる?消退出血・生理(月経)痛・経血量の変化を解説

「ピルを飲み始めたら生理(月経)がどう変わるのか不安」と感じている方もいるのではないでしょうか? ピルと生理(月経)の関係については情報が多く、消退出血や不正出血など聞き慣れない言葉もあり、判断に迷う方も多いでしょう。

結論から言うと、月経困難症の治療に使われるLEP(ヤーズなど)は、排卵を抑制するとともに、子宮内膜の増殖を抑制することで、月経時のプロスタグランジンの産生を減少させます。

その結果、子宮の過剰な収縮が抑えられ、下腹部痛や腰痛などの症状を改善します[1]。

ピルの服用中は決まったスケジュールで服用を続けるため、休薬期間や偽薬(有効成分を含まない錠剤)を飲む期間に、消退出血と呼ばれる出血が起こります[2]。

この記事では、ピルが生理(月経)に与える影響の仕組み・消退出血と自然な生理(月経)の違い・生理(月経)痛やPMSとの関係・消退出血が来ない場合の対応・生理(月経)日移動・ピルをやめた後の生理(月経)について解説します。

ピルと生理(月経)の関係について正しく知りたい方は、ぜひ最後までお読みください。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。
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ピルが生理(月経)に与える影響——仕組みから理解する

「なぜピルを飲むと生理(月経)が変わるの?」という疑問を持つ方は少なくありません。

ピルに含まれるホルモンが排卵や子宮内膜に作用することで、出血のタイミングや生理(月経)痛などに変化が生じます[1]。

ここでは、ピルが排卵と子宮内膜に作用する仕組み、消退出血と自然な生理(月経)の違い、出血のタイミングが予測しやすくなる理由について解説します。

ピルが排卵と子宮内膜に作用する仕組み

ピルには、卵胞ホルモンと黄体ホルモンの2種類の女性ホルモンが配合されています[1]。

ピルを毎日続けて服用すると、血中の黄体ホルモン・卵胞ホルモンの値が一定に保たれ、排卵が抑えられます[2]。

ピルの服用を続けると排卵が抑制されるとともに、子宮内膜の増殖が抑えられ、子宮内膜の性状も変化します[2]。

月経困難症の治療に使うLEPでは、この排卵抑制作用と子宮内膜増殖抑制作用によって、月経時の下腹部痛や腰痛などの症状が改善するとされています[1]。

消退出血とは——普通の生理(月経)との違い

ピルは、ホルモンを含む錠剤を一定期間服用した後、休薬するか、有効成分を含まない錠剤を服用するスケジュールで飲み続けます[1][2]。

マーベロンのように21日間服用して7日間休薬する(または7日間偽薬を飲む)製剤もあれば[2]、ヤーズのように24日間服用して4日間偽薬を飲む製剤もあります[1]。

28錠タイプのマーベロンでは、通常、有効成分を含まない緑色の錠剤を飲んでいる間に、月経(消退出血)が起こるとされています[2]。

自然な生理(月経)が排卵後のホルモンの変化で起こるのに対し、消退出血はピルに含まれるホルモンの服用を休止することで、ホルモン量が低下して起こる出血です。

消退出血は、子宮内膜の増殖が抑えられているため、自然な生理(月経)より出血量が少なかったり、期間が短かったりすることがあります。

出血のタイミングが予測しやすくなる理由

ピルは決まったスケジュールで服用するため、消退出血が起こる時期の見通しを立てやすくなります[2]。

自然な生理(月経)では、排卵のタイミングのずれなどによって周期が変わることがあります。

「生理(月経)がいつ来るかわからない」と感じている方も、ピルを服用している間は、消退出血の時期の目安を立てやすくなるでしょう。

なお、避妊に使う低用量ピル(OC)の効能・効果は避妊です[2]。

ピルが生理(月経)のつらさを改善する理由

「生理(月経)痛がひどい」「経血量が多い」「生理(月経)前に体調を崩しやすい」——こうした生理(月経)のつらさについて、ピルとの関係を解説します。

生理(月経)痛の治療に使うLEPと、避妊に使うOCでは、効能・効果が異なる点を知っておきましょう。

生理(月経)痛が軽くなる仕組み

月経困難症の治療に使うLEP(ヤーズ)は、排卵抑制作用及び子宮内膜増殖抑制作用により、月経時の下腹部痛、腰痛などの症状を改善します[1]。

ヤーズの効能・効果は「月経困難症」です[1]。

飲み始めてから効果を感じるまでには時間がかかる場合があり、2〜3か月程度を目安に、改善しない場合は医師に相談しましょう。

生理(月経)痛が重い方は、自己判断で市販薬を飲み続けるのではなく、婦人科で相談してみてください。

経血量が減少する仕組み

ピルを服用している間は、子宮内膜の増殖が抑えられます[1]。

そのため、ピルの服用中の消退出血は、自然な生理(月経)より出血量が少なくなることがあります。

経血量が多くて困っている方や、貧血が気になる方は、原因を確認するためにも医師に相談しましょう。

PMS(月経前症候群)との関係

PMS(月経前症候群)とは、生理(月経)前の3〜10日間に続くイライラ・気分の落ち込み・頭痛・むくみ・乳房の張りなどの心身の症状で、生理(月経)が始まると軽くなったり消えたりするものです。

ヤーズの効能・効果は月経困難症で、PMSやPMDD(月経前不快気分障害)は含まれていません[1]。

ピルの服用によってホルモンの変動が少なくなるため、PMSの症状が和らぐ場合もありますが、治療法は症状に応じて医師と相談して決める必要があります。

「毎月生理(月経)前になると心身の不調で生活に支障が出る」という方は、婦人科で相談してみてください。

ピル服用中に起きやすい生理(月経)のトラブルと対処法

ピルの服用中には、「休薬期間なのに出血が来ない」「想定外のタイミングで出血がある」といったことが起きる場合があります。

対処法を事前に知っておくことで、不安を感じたときに適切に対応しやすくなります。

消退出血が来ない場合

ピルの服用中に消退出血が2周期続けて来なかった場合は、妊娠している可能性があるため、すぐに医師に相談してください[1]。

マーベロンでも、消退出血が2周期連続して来なかった場合は、服用を続ける前に妊娠していないことを確認することとされています[2]。

妊娠が確認された場合は、服用を中止することとされています[2]。

飲み忘れがあった場合は、妊娠の可能性が高くなるため、服用方法も含めて医師に相談しましょう[2]。

不正出血(スポッティング)が起きた場合

ピルを飲み始めてから、不正性器出血が起こることがあります[1]。

マーベロンの添付文書では、服用中の不正性器出血は、通常は服用を続けるうちに消失するとされています[2]。

不正出血が長く続く場合は、悪性の病気によるものではないかを確認する検査がおこなわれます[2]。

出血が長く続く場合や出血量が多い場合、腹痛を伴う場合は、自己判断で様子を見続けずに医師に相談してください。

ピルで生理(月経)日を移動する方法

「旅行・試験・大事なイベントに生理(月経)がかぶりそうで心配」というときに、ピルを使って生理(月経)日を移動する方法があります。

生理(月経)日の移動は、ピルの添付文書に記載された効能・効果や用法とは異なる使い方(適応外使用)になります[2][3]。

どの方法がよいかは体の状態や予定によって異なるため、必ず医師の診察を受けてからおこないましょう。

低用量ピルを服用中の方の場合

低用量ピルを継続して服用している方は、医師の指示のもとで実薬を飲む期間を調整し、消退出血の時期をずらす方法があります。

マーベロン21の通常の用法は、21日間服用した後に7日間休薬する方法です[2]。

決められた用法から外れて服用する場合は、自己判断で変更せず、必ず医師に相談してください。

中用量ピルを使う方法(ピルを服用していない方)

ピルを日常的に服用していない方は、中用量ピル(プラノバール)を使って生理(月経)日を移動する方法があります。

生理(月経)を遅らせる場合は、次回生理(月経)予定日の数日前から服用を開始し、生理(月経)を避けたい期間が終わるまで服用を続けます。

生理(月経)を早める場合は、移動したい月経の1つ前の生理(月経)開始後、早い時期から服用を開始します。

いずれの場合も、服用を終了してから数日後に消退出血が起こります。

プラノバールの効能・効果は、機能性子宮出血、月経困難症、月経周期異常などで、生理(月経)日の移動は含まれていません[3]。

プラノバールでは、悪心・嘔吐や不正出血(破綻出血、点状出血)などの副作用が報告されています[3]。

必ず医師の診察を受け、服用の可否や方法を確認してから使いましょう。

ピルをやめた後、生理(月経)はいつ戻るか

「ピルをやめたら生理(月経)はちゃんと戻る?」「将来の妊娠に影響しない?」という疑問を持つ方は少なくありません。

ここでは、ピルをやめた後の生理(月経)の回復と、妊娠を希望する場合の注意点を解説します。

やめた後の生理(月経)の回復について

ピルの服用をやめると、多くの場合は数か月以内に排卵が再開し、自然な生理(月経)が戻ります。ピルの服用が将来の妊娠に悪影響を与えるという根拠はないとされています。

3か月以上生理(月経)が来ない場合は、婦人科を受診して原因を確認しましょう。

ピルを飲む前から生理(月経)不順があった方は、ピルをやめた後に再び周期が不規則になることもあるため、気になる場合は早めに医師に相談しましょう。

ピルをやめてすぐ妊娠を希望する場合の注意点

妊娠を希望してピルをやめた場合、排卵が再開するまでの期間には個人差があります。

妊娠を計画している場合は、いつピルをやめるかを含めて、事前に医師に相談しておくと安心です。

ピルをやめた後に生理(月経)が不規則な状態が続く場合は、婦人科・産婦人科に相談しましょう。

ピルによる生理(月経)の悩みはオンライン診療でも相談できる

ピルの服用中に生理(月経)の変化や不安を感じた場合、医師に相談することが大切ですが、「仕事が忙しくて通院が難しい」と感じる方もいるかもしれません。

クリニックフォアのオンライン診療では、スマホやPCから医師の診察を受けることができ、ピルの処方・種類変更の相談・生理(月経)日移動の相談などに対応しています。

初めてピルを検討している方や、服用中のトラブルについて相談したい方にとって、自宅から受診できるオンライン診療は選択肢のひとつになるでしょう。

強い腹痛や大量の出血がある場合は、対面での診察が必要なため、お近くの医療機関を受診してください。

ふくらはぎの痛み・腫れ、手足のしびれ、鋭い胸の痛み、突然の息切れ、激しい頭痛などは血栓症の症状のことがあるため、服用を中止してすぐに救急医療機関を受診してください[1]。

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※自由診療(保険適用外)です。

※診察料1,650円/回がかかります。

※医師の判断により、お薬を処方できない場合がございます。

※対面診療をご案内する場合もございます。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。

よくある質問

Q1: ピルを飲んでいると生理(月経)は完全に止まりますか?

ピルを服用していても、通常は休薬期間や偽薬を飲む期間に消退出血が起こります[2]。

消退出血が2周期続けて来なかった場合は、妊娠の可能性があるため医師の診察を受けてください[1]。

※医師の判断によりお薬を処方できない場合があります。

Q2: ピルを飲み始めてすぐに生理(月経)痛は改善しますか?

月経困難症の治療に使うLEPは、排卵抑制作用及び子宮内膜増殖抑制作用により、月経時の下腹部痛、腰痛などの症状を改善します[1]。

効果を感じるまでには時間がかかる場合があり、2〜3か月程度を目安に、改善しない場合は医師に相談しましょう。

※医師の判断によりお薬を処方できない場合があります。

Q3: ピル服用中の消退出血と自然な生理(月経)は何が違いますか?

自然な生理(月経)は排卵後のホルモンの変化によって起こるのに対し、消退出血はピルのホルモンを飲まない期間に起こる出血です。

ピルを服用している間は子宮内膜の増殖が抑えられるため[1]、消退出血は自然な生理(月経)とは量や期間が異なることがあります。

Q4: ピル服用中に生理(月経)が来なかったらどうすればいいですか?

消退出血が2周期続けて来なかった場合は、妊娠している可能性があるため、すぐに医師の診察を受けてください[1]。

妊娠が確認された場合は、服用を中止することとされています[2]。

飲み忘れがあった場合も、自己判断せずに医師に相談しましょう。

まとめ

ピルを服用すると排卵が抑えられ、休薬期間や偽薬を飲む期間に消退出血が起こります[2]。

月経困難症の治療に使うLEPは、排卵抑制作用及び子宮内膜増殖抑制作用により、月経時の下腹部痛、腰痛などの症状を改善します[1]。

消退出血が2周期続けて来なかった場合は妊娠の可能性があるため医師の診察を受け[1]、不正出血が長く続く場合も医師に相談しましょう[2]。

生理(月経)日の移動は適応外使用となるため、必ず医師の診察を受けてからおこないましょう[2][3]。

ピルをやめた後に3か月以上生理(月経)が来ない場合は、婦人科を受診しましょう。

ピルによる生理(月経)への影響には個人差があるため、服用中に気になる変化がある場合は自己判断せず、処方医に相談しながら自分に合った服用方法を見つけていくことが大切です。

※効果・効能・副作用のあらわれ方は個人差がございます。

※医師の判断によりお薬を処方できない場合があります。

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参考文献

  1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)「患者向医薬品ガイド ヤーズ配合錠」(2020年6月更新)
  2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)「マーベロン21/マーベロン28 添付文書」
  3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)「プラノバール配合錠 添付文書」(2024年7月改訂・第4版)

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デソゲストレル(ミニピル)

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諸外国の安全等の情報
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セラゼッタ® 後発品の同成分を含有する内服薬がアメリカ食品医薬品局(FDA)で経口避妊薬として承認されています(承認年月日:1992/12/10)。
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適応外使用等 マーベロンは、経口避妊薬として国内で承認されています。
一方、月経困難症、月経前症候群(PMS)、肌荒れ等の改善を目的とした処方については、マーベロンの承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
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諸外国の安全等の情報
および副作用
マーベロンと同成分(デソゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する内服薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で経口避妊薬として承認されています(承認年月日:1992/12/10)。ただし、諸外国でも月経困難症等の治療を目的とした使用は承認されていないため、重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
安全性等に関わる情報としては、血栓症、頭痛、吐き気、不正出血、乳房の張りといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

アンジュ

適応外使用等 アンジュは、経口避妊薬として国内で承認されています。
一方、月経困難症、月経前症候群(PMS)、肌荒れ等の改善を目的とした処方については、アンジュの承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無アンジュは国内では月経困難症等の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。国内で月経困難症の効能・効果で承認されている内服薬としては、ルナベル配合錠、フリウェル配合錠、ヤーズフレックス配合錠等があります。
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アンジュと同成分(レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する三相性の経口避妊薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で避妊を効能・効果として承認されています(Triphasil等、承認年月:1984年12月)。ただし、アンジュを月経困難症・PMS・肌荒れの改善等の治療目的で使用することについては、国内で承認審査を経たものではなく、適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症、頭痛、悪心、不正出血、乳房の症状(張り・変化)といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

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適応外使用等 ファボワールは、経口避妊薬として国内で承認されています。
ファボワールはマーベロンの後発医薬品であり、有効成分であるデソゲストレル・エチニルエストラジオールおよび含有量は、対応するマーベロン製剤と同一です。
一方、月経困難症、PMS、肌荒れ等の改善を目的とした処方については、承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
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国内の承認医薬品等の有無ファボワールは国内では月経困難症等の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。国内で月経困難症を効能・効果として承認されている内服薬には、ルナベル配合錠、フリウェル配合錠、ヤーズフレックス配合錠等があります。
諸外国の安全等の情報
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ファボワールと同成分(デソゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する経口避妊薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で避妊を効能・効果として承認されています(先発品の初回承認:1992年12月10日。後発品Apri等も同成分・同一含量で承認)。ただし、ファボワールを月経困難症・PMS・肌荒れの改善等の治療目的で使用することについては、国内で承認審査を経たものではなく、適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症、頭痛、悪心、不正出血、乳房の症状(張り・変化)といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

トリキュラー

適応外使用等 トリキュラーは、経口避妊薬として国内で承認されています。
有効成分はレボノルゲストレル・エチニルエストラジオールであり、アンジュ、ラベルフィーユと同様の三相性製剤です。
一方、月経困難症、PMS、肌荒れ等の改善を目的とした処方については、承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
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国内の承認医薬品等の有無トリキュラーは国内では月経困難症等の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。国内で月経困難症を効能・効果として承認されている内服薬には、ルナベル配合錠、フリウェル配合錠、ヤーズフレックス配合錠等があります。
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トリキュラーと同成分(レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する三相性の経口避妊薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で避妊を効能・効果として承認されています(Triphasil等、承認年月:1984年12月)。ただし、トリキュラーを月経困難症・PMS・肌荒れの改善等の治療目的で使用することについては、国内で承認審査を経たものではなく、適応外使用に該当します。
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ラベルフィーユ

適応外使用等 ラベルフィーユは、経口避妊薬として国内で承認されています。
ラベルフィーユはアンジュの後発医薬品であり、有効成分であるレボノルゲストレル・エチニルエストラジオールおよび含有量は、対応するアンジュ製剤と同一です。
一方、月経困難症、PMS、肌荒れ等の改善を目的とした処方については、承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無ラベルフィーユは国内では月経困難症等の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。国内で月経困難症を効能・効果として承認されている内服薬には、ルナベル配合錠、フリウェル配合錠、ヤーズフレックス配合錠等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
ラベルフィーユと同成分(レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する三相性の経口避妊薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で避妊を効能・効果として承認されています(Triphasil等、承認年月:1984年12月)。ただし、ラベルフィーユを月経困難症・PMS・肌荒れの改善等の治療目的で使用することについては、国内で承認審査を経たものではなく、適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症、頭痛、悪心、不正出血、乳房の症状(張り・変化)といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

スリンダ

適応外使用等 スリンダは、ドロスピレノンを有効成分とするプロゲスチン単剤経口避妊薬であり、国内初のプロゲスチン単剤経口避妊薬として、国内承認を取得しています。
一方、月経困難症、PMS、肌荒れ等の改善を目的とした処方については、承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無スリンダは国内では月経困難症等の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。国内で月経困難症を効能・効果として承認されている内服薬には、ルナベル配合錠、フリウェル配合錠、ヤーズフレックス配合錠等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
スリンダと同成分(ドロスピレノン単剤)を含有するSlyndは、米国FDAにおいて妊娠予防を目的とするプロゲスチン単剤の経口避妊薬として承認されています(承認日:2019年5月23日)。一方、スリンダの国内で承認された効能・効果は避妊のみであり、月経困難症・PMS・肌荒れの改善等を目的とした使用は、承認された効能・効果の範囲外である適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、高カリウム血症、不正性器出血、頭痛といった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

ドロエチ

適応外使用等 ドロエチは、月経困難症の治療薬として国内で承認されています。
一方、避妊の効能・効果については国内承認を取得していません。添付文書の「重要な基本的注意」においても、「本剤を避妊目的で使用しないこと。日本人における避妊目的での有効性及び安全性は確認されていない。」とされています。
したがって、避妊を目的とした処方は、承認された効能・効果の範囲外となり、適応外使用に該当します。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無ドロエチについて、避妊の効能・効果は国内で承認されていません。
国内で避妊を効能・効果として承認されている経口避妊薬には、マーベロン、アンジュ、ファボワール、トリキュラー、ラベルフィーユ、スリンダ等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
ドロエチと同成分(ドロスピレノン・エチニルエストラジオール)を含有するYazは、アメリカ食品医薬品局(FDA)において避妊を目的とする経口避妊薬として承認されています(承認年月日:2006年3月16日)。また、一定の条件下で(経口避妊を希望する女性に対し)、月経前不快気分障害(PMDD)及び中等度尋常性ざ瘡の治療についても承認されています。
一方、日本のドロエチについては避妊の効能・効果は承認されておらず、添付文書にも「本剤を避妊目的で使用しないこと。日本人における避妊目的での有効性及び安全性は確認されていない。」と明記されています。したがって、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症等の重大な副作用が知られているほか、頭痛、悪心、不正出血等の副作用も報告されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

フリウェルULD

適応外使用等 フリウェルULDは、月経困難症および生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果として国内で承認されています。
一方、避妊の効能・効果については国内承認を取得しておらず、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無フリウェルULDについて、避妊の効能・効果は国内で承認されていません。
国内で避妊を効能・効果として承認されている経口避妊薬には、マーベロン、アンジュ、ファボワール、トリキュラー、ラベルフィーユ、スリンダ等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
フリウェルULDと類似の低用量帯の製剤(ノルエチステロン酢酸エステル1mg・エチニルエストラジオール0.02mg、Loestrin 1/20等)は、アメリカ食品医薬品局(FDA)において避妊を目的とする経口避妊薬として承認されている例があります。
一方、日本のフリウェルULDについては避妊の効能・効果は承認されておらず、月経困難症及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整のみが承認された効能・効果です。したがって、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症等の重大な副作用が知られているほか、頭痛、悪心、不正出血、乳房症状等の副作用も報告されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

ヤーズフレックス

適応外使用等 ヤーズフレックスは、子宮内膜症に伴う疼痛の改善、月経困難症および生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果として国内で承認されています。
一方、避妊の効能・効果については国内承認を取得しておらず、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無ヤーズフレックスについて、避妊の効能・効果は国内で承認されていません。
国内で避妊を効能・効果として承認されている経口避妊薬には、マーベロン、アンジュ、ファボワール、トリキュラー、ラベルフィーユ、スリンダ等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
ヤーズフレックスと同成分(ドロスピレノン・エチニルエストラジオール)を含有するYazは、アメリカ食品医薬品局(FDA)において避妊を目的とする経口避妊薬として承認されています(承認年月日:2006年3月16日)。また、一定の条件下で、月経前不快気分障害(PMDD)及び中等度尋常性ざ瘡の治療についても承認されています。
一方、日本のヤーズフレックスについては避妊の効能・効果は承認されておらず、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症等の重大な副作用が知られているほか、高カリウム血症、頭痛、悪心、不正出血等の副作用も報告されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

ルナベルULD

適応外使用等 ルナベルULDは、月経困難症および生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果として国内で承認されています。
一方、避妊の効能・効果については国内承認を取得しておらず、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無ルナベルULDについて、避妊の効能・効果は国内で承認されていません。
国内で避妊を効能・効果として承認されている経口避妊薬には、マーベロン、アンジュ、ファボワール、トリキュラー、ラベルフィーユ、スリンダ等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
ルナベルULDと類似の低用量帯の製剤(ノルエチステロン酢酸エステル1mg・エチニルエストラジオール0.02mg)は、アメリカ食品医薬品局(FDA)において避妊を目的とする経口避妊薬として承認されている例があります。
一方、日本のルナベルULDについては避妊の効能・効果は承認されておらず、月経困難症及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整のみが承認された効能・効果です。したがって、避妊を目的とした処方は適応外使用に該当します。
安全性等に関わる情報としては、血栓症等の重大な副作用が知られているほか、頭痛、悪心、不正出血、乳房症状等の副作用も報告されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合でも、承認された効能・効果および用法・用量の範囲外の使用(適応外使用)に該当する場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
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