イソトレチノインは個人輸入・通販・市販で買える?リスクと入手方法を解説

「イソトレチノインを個人輸入で安く購入したい」「個人輸入は危険?」と気になっている方は多いのではないでしょうか?

結論として、イソトレチノインは、国内の薬局やドラッグストアでは販売されていません。

通販サイトで見かけるイソトレチノインは海外からの個人輸入にあたり、厚生労働省は、医師による処方が確認できない限り、一般の方がイソトレチノインを個人輸入することを認めていません[1][2]。

イソトレチノインはニキビ治療目的では国内未承認のお薬で、催奇形性(胎児に奇形を引き起こすおそれ)をはじめとした注意すべき副作用があります。医師の診察と管理のもとで使うことが前提のお薬です。

この記事では、イソトレチノインが市販・通販で買えない理由、個人輸入の法的な位置づけとリスク、医療機関で処方を受ける方法と費用の目安を解説します。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。

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※※自由診療
※医師の判断によりお薬の処方ができない場合があります

イソトレチノインは市販・通販で買える?

イソトレチノインは国内で市販されておらず、通販で購入できる国内の正規ルートもありません。国内で入手する方法は、医療機関で医師の診察を受け、処方してもらう方法に限られます。

国内の薬局・ドラッグストアでは市販されていない

イソトレチノインは、国内で承認されていないお薬です。薬局やドラッグストアで市販されることはなく、市販薬として購入することはできません。

海外では、重症のニキビの治療薬として承認されている国があります。たとえば米国では医師の処方が必要なお薬とされ、催奇形性のリスクを管理するための制限付きの流通プログラム(iPLEDGE)のもとでのみ提供されています[3]。

通販サイトで見かけるイソトレチノインは「個人輸入」

インターネット上には、イソトレチノインを扱う通販サイトがあります。こうしたサイトは「個人輸入代行」などと称して、海外から購入者のもとへお薬を発送させる形をとっていることが多く、国内の薬局で医薬品を受け取るのとは仕組みが異なります。

厚生労働省は、個人輸入代行と称して国内で承認されていない医薬品を広告し、購入を誘う業者に注意するよう呼びかけています。承認を受けていない医薬品の広告や発送を行うことは違法な行為とされ、トラブルが起きても業者は責任を負わず、購入者の責任とされることがあります[1]。

市販のレチノール配合化粧品は代わりになる?

ドラッグストアでは、ビタミンAの一種であるレチノールを配合した化粧品が販売されています。イソトレチノインもビタミンA誘導体ですが、医師の処方を前提とした内服のお薬であり、化粧品とは目的も承認区分も異なります。レチノール配合化粧品は、イソトレチノインと同等の効果をもつものではありません。

市販のケアで変化がみられない場合や、炎症を伴うニキビを繰り返す場合は、医療機関での治療が選択肢になります。

イソトレチノインの個人輸入は違法?法的な位置づけ

イソトレチノインは、医師による処方が確認できない限り、一般の方が個人輸入することは認められていません[1][2]。

医薬品の個人輸入が認められるのは、自分自身で使う場合に限られる

国内で流通する医薬品は、医薬品医療機器等法(薬機法)にもとづいて品質・有効性・安全性が確認されています。一般の方の医薬品の個人輸入は、海外で受けた治療を続ける必要がある場合や、旅行者が常備薬を持ち込む場合などへの配慮から、自分自身で使用する場合に限って認められているものです[1]。

個人輸入には原則として、地方厚生局で必要書類を提出し、法律に違反する輸入ではないことの確認を受ける必要があります[1]。

イソトレチノインは「数量にかかわらず厚生労働省の確認が必要な医薬品」

厚生労働省は、医師の適切な指導のもとで使われなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品として、イソトレチノインを「数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品」に指定しています[2]。自己判断で使用すると重大な健康被害を生じるおそれがある医薬品は、数量にかかわらず、医師による処方が確認できない限り、一般の個人による輸入は認められていません[1]。

つまり、医師の処方がないままイソトレチノインを個人輸入することは、少量であっても認められていないということです。

個人輸入したお薬を他の人に譲ることは認められていない

個人輸入した医薬品を他の人に売ったり譲ったりすることは認められておらず、医薬品医療機器等法の規定に違反するおそれがあります[1][4]。フリマアプリやSNSなどで個人間の売買をもちかけられても、応じないようにしましょう。

イソトレチノインを個人輸入する3つのリスク

個人輸入には、法的な問題に加えて、健康面・制度面のリスクがあります。厚生労働省も、医薬品の個人輸入は通常、メリットよりも危険性のほうが大きい場合が多いとしています[4]。

1. 偽造薬や品質が確認できないお薬が届くおそれがある

個人輸入される海外のお薬は、国内の医薬品のように品質・有効性・安全性が確認されているわけではありません。正規のメーカー品を装った偽造品や、不衛生な環境で製造されたもの、人体に有害な物質を含むものが届くおそれがあります[4]。

世界保健機関(WHO)が2017年に公表した推計では、低・中所得国で流通する医療用製品のおよそ10分の1が、品質不良品または偽造品とされています[5]。届いたお薬が本物かどうかを、見た目で判断するのは困難です。

2. 副作用のチェックや、妊娠・併用の管理ができない

イソトレチノインは、服用中の体調の変化を医師が確認しながら使うことが前提のお薬です。個人輸入では診察を受けないまま服用を始めることになり、服用してよい状態かどうかの確認や、副作用の早期発見ができません。

もっとも注意が必要なのは催奇形性です。イソトレチノインは胎児の奇形や流産のリスクを高めるため、妊娠中の方・妊娠している可能性のある方・妊娠を希望している方は服用できません[3][6]。クリニックフォアでは、男女ともに服用中から服用終了1か月後まで避妊を徹底していただくようお願いしており、この期間は献血もできません。

多くの方にみられる副作用は、皮膚や唇の乾燥・皮むけです。乾燥や口唇炎は、服用開始から1週間以内に現れることが報告されており[7]、保湿剤でのケアが必要です。そのほか、光線過敏症、ドライアイ、のどの乾き、鼻血、頭痛などが起こることがあります。まれに、不安・気分の変調・うつ症状・自殺念慮、急性膵炎、消化管出血、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群(重い皮膚障害)、視力低下、アナフィラキシーといった重大な副作用も報告されています。

クリニックフォアでは、服用中の副作用を確認するため、3か月ごとを目安とした血液検査を推奨しています。個人輸入では、こうした検査や、副作用が出たときにすぐ相談できる医師がいないまま服用を続けることになります。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。

3. 医薬品副作用被害救済制度の対象にならない

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって入院治療が必要になるほどの健康被害などが生じた場合に、医療費や年金などを給付する公的な制度です[8]。

この制度の対象となる医薬品は、国内で製造販売の承認・許可を受けたものです[8]。個人輸入した医薬品による健康被害は、救済の対象になりません[4]。

なお、イソトレチノインはニキビ治療目的では国内未承認のため、医療機関で処方を受けた場合も救済制度の対象外です。医療機関で処方を受ける意味は、救済制度ではなく、服用前の確認と服用中の管理を医師のもとで受けられる点にあります。

イソトレチノインを服用できない方・併用できないお薬

イソトレチノインには、服用できない方や、一緒に使えないお薬・治療があります。自己判断で服用を始めると、これらの確認ができません。処方できるかどうかは、診察のうえで医師が判断します。

服用できない方・注意が必要な方

次に当てはまる方は、イソトレチノインを服用できません。

  • 妊娠中の方、妊娠を希望している方、授乳中の方
  • 大豆・イソトレチノイン・ビタミンAにアレルギーのある方
  • フルクトース不耐症の方
  • 精神疾患やうつ病のある方
  • 炎症性腸疾患のある方

また、肝臓・腎臓の機能に障害のある方、脂質異常(高脂血症)を指摘されている方、糖尿病の方は、服用に注意が必要です。

併用できないお薬・治療

イソトレチノインの服用中は、次のお薬・治療を併用できません。

  • テトラサイクリン系の抗生物質(ミノマイシン、ビブラマイシン など)
  • ほかのビタミンA製剤(サプリメントを含む)
  • アダパレン・ベピオなどの外用薬
  • フェニトイン
  • ステロイド
  • レーザー治療・ピーリング(服用中および服用終了後1か月は避ける)

アダパレンゲル・ベピオ・ビブラマイシンは、クリニックフォアでもニキビ治療に処方しているお薬ですが、イソトレチノインとは併用できません。服用中のお薬やサプリメントは、診察の際に医師へお伝えください。

イソトレチノインを入手するには医療機関で処方を受ける

イソトレチノインでの治療を希望する場合は、医療機関で医師の診察を受け、処方してもらう方法を選びましょう。国内では保険適用外のお薬のため、処方を受けられるのは、自由診療としてイソトレチノインを取り扱っている医療機関に限られます。

オンライン診療で処方を受ける

オンライン診療では、スマートフォンやパソコンから医師の診察を受け、処方されたお薬を自宅で受け取れます。通院の時間がとりにくい方や、近くに取り扱いのある医療機関がない方にとって、選択肢のひとつになります。

一方で、オンライン診療ではできない検査・処置もあります。症状によっては対面での診療をご案内することがあり、オンライン診療だけで治療が完結するとは限りません。

対面の皮膚科・美容皮膚科で処方を受ける

イソトレチノインは、自由診療として取り扱っている一部の皮膚科・美容皮膚科でも処方を受けられます。保険診療としては処方されないため、受診前に医療機関の公式サイトなどで取り扱いの有無を確認しておくと安心です。

クリニックフォアのオンライン診療でのイソトレチノイン処方

クリニックフォアのオンライン診療では、重症のニキビの治療の選択肢として、イソトレチノインを処方しています。イソトレチノインは、ニキビ治療目的では国内未承認のお薬です。厚生局の正式な手続きを経て、当クリニックの医師の判断のもと輸入したものを、医師の診察・管理のもとで処方します。

取り扱っている用量は20mgと40mgです。40mgは、20mgのカプセルを1日1回2カプセル服用する用量です。用量は、症状の程度や体重、ご希望も伺いながら、医師と相談して決めていきます。1クールあたりの服用期間は5〜6か月が当クリニックの目安で、実際の期間は症状の経過をみながら医師が個別に判断します。

服用中は、副作用を確認するため、3か月ごとを目安に血液検査を受けることを強く推奨しています。オンライン診療の方は、自宅で指先から採血できるオンライン血液検査も利用できます。

クリニックフォアの受診対象は15歳以上の方です。15歳以上18歳未満の方は、保護者の同席、または保護者へ電話での確認が取れる場合に受診できます。

1クール続けても効果が不十分な場合は、一度対面の皮膚科で医師に相談することをおすすめしています。ニキビ以外の皮膚疾患が関わっている場合もあり、クリニックフォア皮膚科(対面診療)でも対応しています。

※※自由診療
※医師の判断によりお薬の処方ができない場合があります

イソトレチノインの効果・副作用・飲み方について詳しくは、[イソトレチノインの解説ページ]をご覧ください。

※効果・効能・副作用の現れ方は個人差がございます。医師の診察をうけ、診断された適切な治療方法をお守りください。

イソトレチノインの費用の目安と、個人輸入との比べ方

医療機関での処方は、個人輸入より費用が高く見えることがあります。ただし、医師の診察や服用中の管理を受けられる点を含めて比べることが大切です。

クリニックフォアの料金(2026年9月時点)

クリニックフォアのオンライン診療での、イソトレチノインのお薬代は次のとおりです(税込・2026年9月時点)。

用量1か月分3か月分(1か月あたり/総額)半年分(1か月あたり/総額)
20mg10,450円9,460円/28,380円8,470円/50,820円
40mg20,350円18,755円/56,265円16,577円/99,462円

保湿剤のヘパリン類似物質ローション0.3%(ヒルドイドの後発品)とのセットもあります(1か月分:20mgセット11,190円、40mgセット20,892円/税込)。

このほか、初診の診察料1,650円(税込)と配送料550円(税込)がかかります。当クリニックで対象の決済履歴がある方は、オンライン自由診療を再診する場合の診察料は無料です(対面診療・オンライン保険診療での再診は対象外)。

個人輸入と比べるときの考え方

個人輸入のサイトでは、医療機関より安い価格が表示されていることがあります。しかし、イソトレチノインは医師の処方が確認できない限り個人輸入が認められていないうえ、品質の保証や服用中の管理がなく、健康被害が起きても救済制度の対象になりません。

医療機関の料金には、医師の診察を受けたうえで処方を受けられることが含まれます。費用を比べる際は、お薬代だけでなく、診察料・配送料・血液検査の費用や、処方期間の条件もあわせて確認しましょう。

イソトレチノインの個人輸入のよくある質問

Q:イソトレチノインの個人輸入は違法ですか?

イソトレチノインは、厚生労働省が「数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品」に指定しており、医師による処方が確認できない限り、一般の方の個人輸入は認められていません[1][2]。個人輸入したお薬を他の人に売ったり譲ったりすることも認められていません[1]。治療を希望する場合は、医療機関で処方を受けてください。

Q:イソトレチノインは市販や通販サイトで買えますか?

国内の薬局・ドラッグストアでは市販されていません。通販サイトで販売されているように見えるものは、海外から発送される個人輸入にあたります。フリマアプリなどでの個人間の売買も、個人輸入したお薬の譲渡にあたるため認められていません[1]。

Q:通販で手に入るイソトレチノインに偽物はありますか?

個人輸入のお薬は国内の基準で品質が確認されておらず、偽造品が届くおそれがあります[4]。医療機関で処方を受ける場合は、医師の判断のもとで輸入・管理されたお薬が処方されます。クリニックフォアのイソトレチノインも、厚生局の正式な手続きを経て輸入したものです。

Q:個人輸入の値段は、医療機関より安いのですか?

個人輸入のサイトでは、医療機関より安い価格が表示されていることがあります。ただし表示価格には医師の診察や服用中の検査は含まれておらず、偽造品のリスクや救済制度の対象外といった問題もあります。価格だけで判断せず、安全に治療を続けられるかどうかで選ぶことが大切です。

Q:オンライン診療でのイソトレチノインの費用の目安は?

イソトレチノインのお薬代の目安は、20mgで1か月あたり約5,900〜12,000円(税込)、40mgで約19,500〜21,400円(税込)です※。クリニックフォアのオンライン診療では、20mgが1か月10,450円(税込)、40mgが1か月20,350円(税込)です(2026年9月時点)。

まとめて処方を受けると1か月あたりの負担は下がる傾向があり、クリニックフォアの20mgの場合、3か月分で1か月あたり9,460円(総額28,380円)、半年分で1か月あたり8,470円(総額50,820円)です。

ただし、金額だけで比べる際は注意が必要です。診察料や配送料が無料の医療機関もあれば、別途かかる医療機関もあります。また、安く見えるプランは、数か月分をまとめて処方を受けることや、初回限定の条件を前提とした月額換算であることもあります。お薬代だけでなく、処方期間・支払い条件・診察料の有無もあわせて確認しましょう。

※クリニックフォアを含む、オンライン診療に対応する医療機関5院の公式サイトで公開されている料金表を収集した、お薬の目安価格となります。お薬代のみで、診察料・配送料・血液検査費用等は含まれておりません。(2026年10月時点)

Q:医療機関で処方されたイソトレチノインで副作用が出たら、救済制度は使えますか?

使えません。医薬品副作用被害救済制度の対象は、国内で承認・許可を受けた医薬品です[8]。イソトレチノイン国内未承認のため、個人輸入・医療機関での処方のいずれの場合も対象外です。副作用と思われる症状が現れた場合は服用を中止し、速やかに処方を受けた医療機関、またはお近くの医療機関を受診してください。

Q:皮膚科でイソトレチノインはもらえますか?保険は使えますか?

イソトレチノインは保険適用外のため、保険診療では処方されません。自由診療として取り扱っている皮膚科・美容皮膚科や、オンライン診療で処方を受けられます。クリニックフォアのオンライン診療も自由診療です。

イソトレチノインの個人輸入のまとめ

イソトレチノインは国内で市販されておらず、通販サイトで見かけるものは海外からの個人輸入にあたります。医師による処方が確認できない限り一般の方の個人輸入は認められていないお薬で[1][2]、偽造品のおそれ、副作用を管理できないこと、救済制度の対象外であることなど、健康面のリスクも大きいお薬です。

イソトレチノインは、ニキビ治療目的では国内未承認のお薬です。催奇形性があるため、妊娠中の方・妊娠している可能性のある方は服用できず、服用中は避妊や血液検査などの管理が欠かせません。治療を希望する場合は自己判断で入手せず、医療機関で医師の診察を受けてください。

クリニックフォアのオンライン診療では、重症のニキビの治療の選択肢として、医師の診察・管理のもとでイソトレチノインを処方しています。

※※自由診療
※医師の判断によりお薬の処方ができない場合があります

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参考文献

  1. 厚生労働省「医薬品等の個人輸入に関するQ&A」
  2. 厚生労働省 医薬局監視指導・麻薬対策課長通知「数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について」(令和7年2月10日 医薬監麻発0210第5号)
  3. U.S. Food and Drug Administration「Isotretinoin Capsule Information」
  4. 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
  5. World Health Organization「1 in 10 medical products in developing countries is substandard or falsified」(2017年11月28日)
  6. 医薬品医療機器総合機構(PMDA)「イソトレックスカプセル8mg/同カプセル16mg(一般名:イソトレチノイン)」医療用医薬品情報(添付文書・患者向医薬品ガイド)
  7. Feszak IJ, et al. Isotretinoin Treatment for Acne Vulgaris: A Five-Year Retrospective Analysis of Clinical and Biochemical Adverse Effects. J Clin Med. 2025;14(18):6473. DOI:10.3390/jcm14186473
  8. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)「医薬品副作用被害救済制度の給付対象」

Precautions

クリニックフォアでは、国内未承認医薬品および承認医薬品の承認とは異なる目的で使用している医薬品がございます。

イソトレチノイン

未承認医薬品等イソトレチノインは、にきび治療目的での処方は国内で承認されていません。
入手経路等 日本国内未承認医薬品・医療機器等は厚生局の正式なプロセスを経て、当院医師の判断の下、輸入をしたものになります。
輸入された医薬品の入手経路について詳細は下記URLをご確認ください。
当院で輸入している医薬品の入手経路について
また、個人輸入サイト等を通して一般の方が医薬品を購入して使用するリスク・健康被害に関しては、厚生労働省から注意喚起が出されております。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスク
国内の承認医薬品等の有無ビブラマイシン等が、にきび治療薬として国内で承認されています。
諸外国の安全等の情報
および副作用
イソトレチノインはアメリカ食品医薬品局(FDA)でにきび治療薬として承認されています(承認年月日:1982/5/7)。
安全性等に関わる情報としては、皮膚の乾燥、皮むけ、光線過敏症、ドライアイ、喉の乾き、鼻出血、頭痛、妊婦が服用した場合の胎児の奇形、また稀な症状として、不安、気分の変調、うつ症状、自殺念慮、急性膵炎、消化管出血、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、視力低下、アナフィラキシーといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

マーベロン

適応外使用等 マーベロンは、経口避妊薬として国内で承認されています。
一方、にきび(尋常性ざ瘡)の治療・改善を目的とした処方については、マーベロンの承認された効能・効果には含まれておらず、適応外使用となります。
入手経路等 当該医薬品は、国内正規販売代理店(医薬品卸業)から仕入れています。
国内の承認医薬品等の有無 マーベロンは国内ではにきび(尋常性ざ瘡)の治療薬としての効能・効果への承認は下りておりません。また、国内では、にきび治療の効能・効果で承認された経口避妊薬はありません。
国内でにきび(尋常性ざ瘡)の効能・効果で承認されている医薬品としては、内服薬ではビブラマイシン(ドキシサイクリン)等、外用薬ではベピオ等があります。
諸外国の安全等の情報
および副作用
マーベロンと同成分(デソゲストレル・エチニルエストラジオール)を含有する内服薬は、アメリカ食品医薬品局(FDA)で経口避妊薬として承認されています(承認年月日:1992/12/10)。ただし、米国の承認適応には、にきび治療は含まれていません。
米国では、ドロスピレノン・エチニルエストラジオール配合剤「Yaz」等が中等度のにきび治療について承認されており、Yazは初経後の14歳以上で避妊も希望する女性のにきび治療に使用する薬剤です。
日本におけるマーベロンの承認された効能・効果は「避妊」であり、にきび治療への使用は適応外です。安全性等に関わる情報としては、血栓症、頭痛、吐き気、不正出血、乳房の張りといった症状が記載されています。
医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
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